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El Denosumab y sus aportaciones al tratamiento de la osteoporosis

El dr. neyro explica las ventajas del tratamiento con Denosumab y sus aportaciones al tratamiento de la osteoporosis

 

Denosumab (DMAB) es un anticuerpo monoclonal, el primero totalmente humano, que actúa como un potente y totalmente específico inhibidor del ligando del RANK (RANK-L)1-3. Esta unión evita la interacción del RANK-L / RANK, inhibiendo la formación, la función y la supervivencia de los osteoclastos, lo que a su vez provoca una disminución de la resorción ósea en el hueso trabecular y cortical.1 DMAB ha sido aprobado por la Unión Europea para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo elevado de fracturas y también (aunque se sale del ámbito de la actuación ginecológica) para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fracturas.1,2 La dosis recomendada es de 60 mg administrados en una única inyección subcutánea una vez cada 6 meses en el muslo, el abdomen o la parte posterior del brazo.1.3 Actualmente, Prolia® (que es el nombre comercial de Denosumab) está pendiente de negociación de precio y reembolso en España, por parte del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.

 

Actualmente, están en marcha o terminados ya hasta un total de 46 ensayos clínicos (ECs) en los que DMAB se compara con placebo o con diversas drogas ya aprobadas en el terreno de las enfermedades del metabolismo óseo como Alendronato (ALN), Teriparatida, Ácido Zoledrónico…, entre otras, en orden a comparar su eficacia y seguridad en el control y el tratamiento de la Osteoporosis (OP) postmenopáusica y su prevención, de la pérdida de masa ósea asociada a las metástasis del cáncer de próstata, del mieloma múltiple, tumores sólidos, tumores de células gigantes, de la artritis reumatoidea o la relacionada con el tratamiento con inhibidores de aromatasa en pacientes con cáncer de mama, etc, etc.4 Todo ello, condiciona que a día de hoy dispongamos ya de más de veinte mil pacientes participantes y estudiados en ECs fase III, sin tener todavía el fármaco comercializado aunque sí aprobado; probablemente, cuando esos ECs concluyan será aprobado para nuevas y diversas indicaciones clínicas ligadas a algunas de esas enfermedades.

 

Es objetivo de este trabajo revisar someramente los datos más significativos de los ECs fase III que han mostrado la eficacia y la seguridad de DMAB, así como aquellos otros más sugestivos de la eficacia comparada contra el patrón oro de la investigación en OP cual es el ALN, en tanto que es el fármaco sobre el que se tiene más experiencia acumulada (hasta diez años) en el manejo de esta enfermedad.

 

ESTUDIO FREEDOM.

 

FREEDOM es un EC fase III, internacional, aleatorizado y doble ciego, en el que se evaluó la eficacia y la seguridad de DMAB para reducir el riesgo de fractura en pacientes posmenopáusicas afectas de OP. Fueron incluidas 7.868 pacientes que se aleatorizaron para recibir 60 mg de DMAB (n = 3.902) o placebo (n = 3.906) por vía subcutánea cada 6 meses. El objetivo primario fue determinar la reducción en el número de nuevas fracturas vertebrales a los 36 meses y como objetivos secundarios: evaluar los tiempos hasta la primera fractura no vertebral y la primera fractura de cadera. Se pudieron incluir pacientes tratadas previamente con bisfosfonatos orales, siempre y cuando la duración del tratamiento fuera inferior a 3 años y la terapia se hubiera discontinuado durante 12 meses. La media de edad de los sujetos fue de 72,3 años y las medias de puntuaciones T (T-score) de la densidad mineral ósea (DMO) fueron -2,8 en la columna lumbar, -1,9 en la cadera total y -2,2 en el cuello femoral.2,3,5 El tratamiento con DMAB redujo de forma significativa el riesgo de nuevas fracturas vertebrales, de cadera y no vertebrales frente a placebo (como muestra resumidamente la figura 1).2,3,5 En un sub-estudio de 441 pacientes realizado en el mes 36, DMAB incrementó de forma significativa la DMO en un 9,2% en la columna lumbar y en un 6,0% en la cadera total en comparación con placebo (p < 0,001). Además, DMAB redujo significativamente el C-telopéptido sérico (CTX) en un 86%, 72% y 72% en los meses 1, 6 y 36, respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001) en los 160 pacientes incluidos en un sub-estudio de marcadores de recambio óseo.5 No hubo diferencias significativas en la incidencia global de efectos adversos entre los sujetos que recibieron DMAB y los que recibieron placebo (92,8% frente a 93,1%, respectivamente), y la aparición de efectos adversos graves o la interrupción del tratamiento del estudio por efectos adversos también fueron similares. Un 82% de las pacientes completaron el estudio y un 76% recibieron todas las inyecciones. No se observaron diferencias significativas en la incidencia global de neoplasias malignas, acontecimientos cardiovasculares e infecciones. Se notificaron casos de eccema en el 3,0% de las pacientes del grupo de DMAB frente al 1,7% del grupo placebo (P < 0,001) y de celulitis, como efecto adverso grave, en el 0,3% del grupo de DMAB frente a < 0,1% en el grupo placebo (p = 0,002). Asimismo se describieron las siguientes diferencias significativas entre DMAB y placebo: 1) caídas no asociadas con una fractura (4,5% frente a 5,7%, p = 0,02), 2) flatulencia (2,2% frente a 1,4%, p = 0,008) y 3)conmoción (< 0,1% frente a 0,3%, p = 0,004), respectivamente. En este estudio ningún sujeto desarrolló anticuerpos neutralizantes anti-DMAB y no se notificaron casos de osteonecrosis de los maxilares a los 3 años de seguimiento.5

 

Recientemente se han presentado los resultados de la primera extensión a cinco años de este estudio 6 (con el esquema terapéutico que se resume en la figura 2) que continuará hasta los diez años, con la confirmación de que la reducción de las fracturas vertebrales continúa en los años cuatro y cinco, manteniéndose un ritmo adecuado de incremento de la DMO durante todo ese tiempo; no se produjeron ni más ni diferentes efectos adversos en los años cuarto y quinto respecto de lo ya conocido con anterioridad. Obviamente, en el diseño de esta extensión se prescindió del brazo comparador de placebo, una vez que se hubo demostrado en los primeros tres años la superioridad en eficacia de DMAB respecto de placebo.

 

ESTUDIOS COMPARATIVOS CON ALENDRONATO.

 

Alendronato sódico es un bifosfonato (BF) que actúa mediante una inhibición específica de la resorción ósea mediada por los osteoclastos. Inhibe la enzima farnesil-pirofosfato-sintetasa en la vía del mevalonato. BFs en general, son análogos sintéticos del pirofosfato que se unen a la hidroxiapatita del hueso. ALN se describe químicamente como una sal monosódica trihidratada del ácido bifosfónico (4-amino-1-hidroxibutilideno).7 Evidentemente, los mecanismos de acción farmacológica de DMAB y de ALN son totalmente diferentes aunque su objetivo terapéutico sea el mismo.

 

Existen dos estudios de comparación directa entre DMAB y ALN, ambos de un año de duración, los estudios DECIDE y STAND. Dichos estudios evaluaron la densidad mineral ósea (DMO) como variable principal y no fueron diseñados para estudiar el efecto de DMAB en la reducción de facturas, en función del corto espacio de tiempo de duración prevista en ambos.

 

1. ESTUDIO DECIDE.

DECIDE (Determining Efficacy: Comparison of Initiating Denosumab versus Alendronate)  fues un estudio de asignación aleatoria, doble ciego, internacional y de no inferioridad, que tenía como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de iniciar un tratamiento con DMAB respecto a ALN e incluyó a 1.189 pacientes posmenopáusicas con baja DMO. Las pacientes tratadas previamente con BFs completaron un periodo de lavado de tres meses de duración previo a la aleatorización. Todas las pacientes fueron aleatorizadas a recibir 60 mg de DMAB por vía SC cada 6 meses (n = 594) y placebo por vía oral cada semana o 70 mg de ALN por vía oral una vez a la semana (n = 595) y placebo por vía SC cada seis meses. La variable principal del estudio fue evaluar el porcentaje de cambio en la densidad mineral ósea en la cadera total desde el valor basal hasta los 12 meses.8

 

DMAB incrementó significativamente la DMO en la cadera total comparado con ALN, así como en todos los otros sitios evaluados, tanto en el mes 6, el primer tiempo medido, como en el mes 12. El tratamiento con DMAB resultó en mayores incrementos en la DMO a los 12 meses comparado con ALN en todos los sitios medidos (figura 3).8

 

No se observó ninguna diferencia significativa en la incidencia global de acontecimientos adversos (AA) entre los sujetos tratados con DMAB respecto a los tratados con ALN (80,9% vs. 82,3%, respectivamente, p= 0,60). Este estudio como hemos comentado, no fue diseñado para comparar la incidencia de fracturas y las fracturas fueron notificadas como efectos adversos; En conjunto, un número similar de pacientes en ambos grupos reportaron más de una fractura durante el estudio [24 (4,0%) con DMAB; 19 (3,2%) con ALN].8

 

2. ESTUDIO STAND.

 

STAND (Study of Transitioning from AleNdronate to Denosumab) fue un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento, controlado con tratamiento activo, de grupos paralelos y de no inferioridad que incluyó a pacientes posmenopáusicas con baja DMO (entre -2,0 y -4,0), previamente tratadas con 70 mg de ALN a la semana, siendo un criterio de inclusión que las pacientes debían haber recibido tratamiento con ese fármaco como mínimo seis meses antes del inicio del estudio. Todas las pacientes fueron aleatorizadas a recibir 60 mg de DMAB (n = 253) por vía subcutánea (SC) cada 6 meses y placebo por vía oral cada semana o 70 mg de ALN por vía oral a la semana (n = 251) y placebo por vía SC cada seis meses. El objetivo principal del estudio fue evaluar el cambio en la DMO de la cadera total a los 12 meses.9

 

A los 12 meses del estudio, las pacientes que iniciaron tratamiento con DMAB experimentaron un aumento significativo de los valores de la DMO en la cadera total y en la columna lumbar respecto a las pacientes que continuaron con ALN, como muestra la figura 4. Adicionalmente, también se observaron incrementos significativos en el grupo de DMAB respecto el grupo de ALN en los valores de DMO en el cuello del fémur y en el tercio distal de radio (p ≤ 0,0121). A los seis meses de tratamiento con DMAB se observó un incremento significativo en la DMO en la columna lumbar y en todas las localizaciones esqueléticas femorales evaluadas (p < 0,05).9 No se observó ninguna diferencia estadísticamente significativa en la incidencia global de acontecimientos adversos entre el grupo tratado con DMAB respecto al grupo tratado con ALN (77,9% vs. 78,7%, respectivamente). Los efectos adversos más frecuentes fueron nasofaringitis, dolor de espalda, artralgias, dolor en las extremidades y estreñimiento. Los efectos adversos graves, incluyendo neoplasias o infecciones graves, no presentaron diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos.

 

Este estudio tampoco fue diseñado para comparar el índice de facturas; sin embargo, las fracturas se notificaron como un efecto adverso en 8 pacientes del grupo con DMAB (3,2%) y 4 pacientes con ALN (1,6%).9

 

CONCLUSIONES.

 

Denosumab es un nuevo tratamiento perteneciente al novedoso grupo de las terapias biológicas y está indicado en el manejo de la Osteoporosis postmenopáusica, que constituye el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano que actúa bloqueando de manera reversible y extraordinariamente rápida el RANK-L.

 

Ha sido probado en ECAs vs placebo, durante tres años con extensión recientemente presentada a cinco años demostrando en ese tiempo:

  • haber sido bien tolerado con un perfil de efectos adversos escasos y estables durante la extensión hasta el quinto año de forma similar a lo sucedido en los tres primeros 2,3,5,6

  • en el estudio FREEDOM demostró mantener la reducción del turnover óseo, aumentando considerablemente la DMO año tras año,

  • con una significativamente baja incidencia de nuevas fracturas vertebrales y no vertebrales. Idéntico resultado al reducir la incidencia de nuevas fracturas de cadera ya en el tercer año.

  • En los ECAs (fase II) a seis y ocho años ha demostrado un continuo incremento de DMO perfectamente homogéneo año a año y en todas las localizaciones (columna lumbar y cadera).

 

Además se ha mostrado significativamente más activo que ALN en dos diferentes ECs en el aumento de la DMO en muy diferentes localizaciones.

 

Su elevada especificidad por el RANK-L lo hace especialmente seguro y bien tolerado; no se ha descrito la formación de anticuerpos neutralizantes anti-DMAB hasta este momento. No ha mostrado influencia ninguna en la aparición de fracturas atípicas de fémur de localización sub-trocantérea ni incrementado el riesgo relativo de osteonecrosis mandibular.

 

BIBLIOGRAFÍA.

 

1.- Ficha técnica Prolia® (denosumab). Laboratorios Amgen SA. ec.europa.eu/health/documents/community…/anx_79008_es.pdf

2.- Neyro JL, Blanco S: Denosumab, resultados de las fases II y III en osteoporosis postmenopáusicas. Actas oficiales del Encuentro Nacional de Salud de la Mujer SAMEM 2009, Instituto Palacios. Madrid, febrero 2009.

 

3.- Neyro JL, Cano A, Palacios S: Regulación del metabolismo óseo a través del sistema RANK-RANKL-OPG: perfil de acción de Denosumab en el tratamiento de la osteoporosis (en prensa)

 

4.- Disponible en http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=denosumab. Última consulta 11.01.11

 

5.-  Cummings SR, San Martin J, McClung MR, et al. Denosumab for prevention of fractures in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med. 2009; 361:756-765. Disponible en: http://delivery.sheridan.com/downloads/mobile/NEJM_156148_Cummings_21470.exe.

 

6.- Papapoulos S, Bone HG, Brandi ML et al. Five Years of Denosumab exposure in women with postmenopausal Osteoporosis: results from the first two years of the FREEDOM extension study. ASBMR 2010 Annual Meeting. October 15–19, 2010. Toronto, Ontario, Canada.

 

7.- Ficha técnica Fosamax® (Alendronato). Laboratorios Merck Sharp & Dohme Ltd

.

8.- Brown JP, Prince RL, Deal C, et al. Comparison of the effect of denosumab and alendronate on BMD and biochemical markers of bone turnover in postmenopausal women with low bone mass: a randomized, blinded, phase 3 trial. J Bone Miner Res. 2009; 24:153-161. Disponible en: http://delivery.sheridan.com/downloads/mobile/JBMR_152185_CP.exe.

 

9.- Kendler DL, Roux C, Benhamou CL, et al. Effects of denosumab on bone mineral density and bone turnover in postmenopausal women transitioning from alendronate therapy. J Bone Miner Res. 2010;25:72-81.Disponible en: http://delivery.sheridan.com/downloads/mobile/JBMR_162485_CP.exe.

Figura 1. Resumen de los resultados del estudio FREEDOM; se aprecia reducción (siempre significativa) a tres años del RR de fracturas vertebrales (-68%), no vertebrales (-20%) y de cadera (-40%). Igualmente, en el lado derecho se muestran las incidencias comparadas de las fracturas de esas localizaciones, respecto de lo ocurrido en el grupo de placebo.

Figura 2. Diseño del estudio de extensión de FREEDOM durante diez años, abarcando hasta los años cuatro y cinco con los resultados que se muestran en el texto, con diseño internacional, prospectivo, abierto con brazo terapéutico sin comparación para la extensión. Por razones éticas, el grupo placebo, una vez confirmados sus peores resultados hasta el año tres, fue reasignado a DMAB, al objeto de que toda la población del estudio pudiera beneficiarse de su empleo continuado (modif. de la cita 6)

 

   

Figura 3.  Cambios en la DMO a los 12 meses respecto a los valores basales, comparando DMAB vs ALN de forma aleatorizada en el estudio DECIDE (modif.. de la cita 8). En todas las localizaciones estudiadas, DMAB se mostró significativamente superior a ALN.

Figura 4.  Cambios en la DMO a los 12 meses respecto a los valores basales, tanto en la cadera total (objetivo primario) como en la columna lumbar (objetivo secundario), cuando se comparó el empleo de DMAB vs ALN en el estudio STAND (modif.. de la cita 9).

Expertos en salud de la mujer presentan en Madrid los últimos fármacos para tratar la osteoporosis y la depresión

Expertos en salud de la mujer se reúnen desde este miércoles y hasta el viernes, 4 de marzo, en el XI Congreso Nacional de Salud y Medicina de la Mujer que se celebra en Madrid, donde se hablará de ‘Prolia’ (denosumab), el fármaco de Amgen para tratar la osteoporosis que llegará a las farmacias españolas en dos meses, y de ‘Valdoxan’ (agomelatina), el antidepresivo de Servier, ya disponible en España.

Así lo han explicado esta mañana en rueda de prensa el doctor Santiago Palacios, director del Instituto Palacios de Salud de la Mujer; el ginecólogo del Hospital de Cruces (Baracaldo, Vizcaya) José Luis Neyro, y la psiquiatra Marina Díaz-Marsá.

El doctor Neyro ha hablado de osteoporosis, un problema que afecta a unos dos millones de mujeres en el mundo, sin que muchas de ellas lo sepan, y que es causa de fracturas en entre el 35 y el 40 por ciento de las mujeres mayores de 50 años.

Según este ginecólogo, a pesar de que las fracturas osteoporóticas provocan cuatro veces más muertes que el cáncer de mama, más del 60 por ciento de las pacientes en riesgo abandonan su tratamiento en el primer año.

«Denosumab abre una nueva vía para tratar la osteoporosis, pues actúa bloqueando el mecanismo que hace perder masa ósea con la administración de dos inyecciones anuales que la mujer se puede administrar, mejorando la adherencia», señala.

Más de cinco años de ensayos con este nuevo fármaco, aprobado ya para su comercialización en Europa y Estados unidos, han demostrado que logra reducir en un 68 por ciento las fracturas vertebrales y un 40 por ciento las de cadera.

«Los resultados de denosumab, un anticuerpo monoclonal que actúa como inhibidor de ligando del RANK (RANK-L), demuestran es el tratamiento más eficaz de la osteoporosis», apunta Neyra, quien atribuye a ‘Prolia’ un buen perfil de seguridad.

Las pacientes que pueden beneficiarse de ‘Prolia’ son aquellas con osteoporosis diagnosticada –a través de una densitometría o porque ha sufrido una fractura– con alto riesgo de fractura y aquellas mujeres que lleven entre ocho y 10 años de tratamiento y necesiten cambiar de tratamiento por algún motivo.

MEJORAR EL ÁNIMO, SENTIRSE ACTIVO

Por su parte, la doctora Díaz-Marsá ha hablado sobre depresión, una enfermedad que afecta el doble a las mujeres que a los hombres, con una prevalencia para ellas situada entre el 10 y el 25 por ciento y para ellos entre el 5 y el 10 por ciento.

También es mayor en las mujeres la probabilidad acumulada de sufrir una depresión antes de los 80 años, de casi un 50 por ciento frente al 26 por ciento de los hombres. No en vano, el cerebro masculino tiene un 52 por ciento más de serotonina que el femenino, por lo que la medicación debe ser distinta por sexos.

Esta psiquiatra ha destacado los beneficios de agomelatina, un fármaco ya disponible en las farmacias españolas desde hace un año y medio que, además de actuar sobre los neurotransmisores, ayuda a mantener o mejorar los ritmos circadianos, aumentando los niveles de serotonina, dopamina y noradrenalina.

Así no sólo mejora el estado de ánimo desde la primera semana de tratamiento –algo que lo diferencia del resto de antidepresivos–, también mejora la alerta diurna, restituyendo «la capacidad de estar activo» al paciente. Ocho de cada 10 pacientes que toman agomelatina siguen sin recaídas a los 10 meses de tratamiento.

Pueden beneficiarse de este nuevo fármaco las mujeres que han sufrido un primer episodio de depresión y aquellas que estén en tratamiento, pero quieran cambiar de fármaco para evitar la disfunción sexual, un problema que se evita con ‘Valdoxan’.

Interrogantes sobre la osteoporosis. 3 MANEJO CLÍNICO DE LA OSTEOPOROSIS

  • ¿Cada cuánto tiempo conviene realizarse una densitometría?

En las personas osteoporóticas que están siguiendo un tratamiento, la realización de las pruebas debe ser periódica y ha de seguir unas fechas concretas, de manera que se pueda llevar un seguimiento de la enfermedad. Tampoco es preciso hacer una densitometría antes de dos años, excepto en ocasiones especiales, para poder apreciar cambios en los resultados. Recuérdese que el metabolismo óseo no es tan “rápido” como para que en unas pocas semanas se precien ya diferencias.

  • ¿Qué hacer cuando el médico diagnostica que se sufre de osteoporosis?

Además de ajustarse al tratamiento indicado para la enfermedad, es conveniente que los hábitos y conductas alimenticias se sigan más estrictamente aún si cabe. Así, la alimentación rica en calcio y Vitamina D es imprescindible a la hora de compensar muchas de las pérdidas que genera la descalcificación progresiva del esqueleto. Además, el ejercicio físico y la vida sana también son factores importantes a la hora de complementar el tratamiento indicado por el especialista. En este sentido, puede ser muy útil conectarse en este mismo web al link siguiente http://www.neyro.com/pdf/osteoporosis-rompa.pdf para obtener más información sobre estos temas.

  • ¿Existe pues tratamiento farmacológico para la osteoporosis?

Sí. Existen tratamientos eficaces que mejoran la masa ósea, reducen el riesgo de fracturas y permiten una mejor calidad de vida. Pero no solo eso; recientemente se acaba de publicar un interesante artículo resumen y revisión de las mejores publicaciones que hay hasta ahora en estos temas de terapias contra la OP (es decir, un metanálisis) que demuestra que el tratamiento de la OP es capaz de reducir de forma significativa la mortalidad por la enfermedad.

  • ¿Quién debe establecer el tratamiento farmacológico de la osteoporosis?

El médico es quien deberá determinar qué fármaco específico es más conveniente para cada paciente. Como ya hemos dicho en este web en varias secciones, puede ser el ginecólogo por la temprana edad en la que ve a pacientes afectas de estos trastornos al comienzo de la vida postmenopáusica (ver http://www.neyro.com/pdf/climaterioytto..pdf , para profundizar en esta área). También puede ser el reumatólogo, el endocrinólogo, el propio traumatólogo incluso, por supuesto el médico de cabecera o de familia, el rehabilitador, etc, etc.

  • ¿Cuáles son los tratamientos más adecuados para la osteoporosis?

Los tratamientos más adecuados son aquellos que permiten no solo detener la pérdida de masa ósea como fruto de ese metabolismo óseo alterado, sino también aumentar la masa ósea en todas las partes del esqueleto y, de esa forma, prevenir las fracturas en la mayor parte de los puntos dañados. Debe recordarse en este momento que la OP como tal ni mata ni mortifica; son las fracturas consecuencia de la enfermedad, las que mortifican y las que, a veces, terminan matando al paciente.

  • ¿Qué ocurre si no se trata adecuadamente la osteoporosis?

Si la osteoporosis no se trata adecuadamente continúa haciendo mella en el esqueleto. Si se ha sufrido una fractura, aunque ésta se cure, la enfermedad sigue estando ahí y, con el tiempo, aparecerán nuevas fracturas. Además, cuando ha aparecido ya una fractura, el riesgo de tener la segunda se multiplica por tres; si hay dos fracturas, el riesgo de que se produzca la tercera se multiplica por cinco….y así sucesivamente, cada fractura parece que predispone a tener otra….

  • ¿Se puede dejar de tomar el tratamiento farmacológico contra la osteoporosis?

No. El tratamiento para la osteoporosis es crónico, es decir, se debe tomar de por vida. Si se deja de tomar, el efecto protector del fármaco frente al hueso desaparece y se pueden producir fracturas. Nuestras propias investigaciones publicadas en revistas americanas de alto impacto confirman que la mujeres que no cumplen los tratamientos y los abandonan (por múltiples, pero casi nunca suficientes razones en general…), tienen mucho más riesgo de que sus huesos se fracturen durante el transcurso de la enfermedad. El objetivo de cualquier tratamiento es conseguir que no se produzcan fracturas o que no aparezcan nuevas si ya se hubo producido alguna antes de iniciar el tratamiento.

  • ¿Por qué es importante el cumplimiento del tratamiento en una enfermedad crónica como la osteoporosis?

En cualquier terapia crónica, el cumplimiento del tratamiento, es decir, tomarse todas las dosis del fármaco necesarias para que sea eficaz, es fundamental. Por otro lado, tan necesario es tomarse todas las dosis como hacerlo todo el tiempo indicado (la persistencia en la terapia). En el momento que no se sigue adecuadamente el tratamiento, éste pierde efectividad y, por lo tanto, puede dejar de tener los efectos beneficiosos que, con un cumplimiento adecuado, se obtienen; lo hemos demostrado muchos autores haciendo investigación clínica en OP.

  • ¿Es frecuente que las pacientes en tratamiento olviden tomar la medicación?

Sí, en cualquier terapia crónica es frecuente que las pacientes olviden un alto porcentaje de las pastillas del tratamiento. La frecuencia de olvido es mayor en caso de enfermedades crónicas que no presentan síntomas, como es el caso de la osteoporosis, y cuando se trata de un tratamiento preventivo, como es también el caso de la osteoporosis puesto que se trata de prevenir las fracturas.

  • Creo que estoy en riesgo y que puedo sufrir osteoporosis. ¿Qué debo hacer?

Siempre que se sospeche de la posible existencia de osteoporosis debe consultárselo a su médico, quien diagnosticará la enfermedad y decidirá sobre las medidas generales de prevención de las fracturas y, cuando sea indicado, el uso de medicamentos para su tratamiento. En este mismo web puede acercarse a su nivel de riesgo con un sencillo test para determinarlo en http://www.neyro.com/blog/index.php/2010/04/29/el-nuevo-test-de-riesgo-de-osteoporosis-de-un-minuto/ o incluso con otro aún más fácil, que está explicado en la página 13 del documento “OSTEOPOROSIS; QUE NO TE ROMPA LA VIDA¡” que se presenta en http://www.neyro.com/pdf/osteoporosis-rompa.pdf.

  • ¿A qué médico se puede acudir?

Cualquiera de los siguientes especialistas pueden aconsejar a la mujer sobre la osteoporosis: ginecólogo, traumatólogo, reumatólogo, internista, endocrinólogo y médico de atención primaria.

  • “Dejé de tomar el tratamiento contra la osteoporosis porque lo considero excesivamente caro… Al tener menos de 65 años, tenía que pagar un 40% y, además, debía comprar suplementos de Vitamina C y Calcio y, en conjunto, el coste era demasiado elevado”. ¿Qué podemos comentar a este testimonio?

Es muy importante no abandonar el tratamiento prescrito por su médico, dado que la osteoporosis es una enfermedad crónica. Cumpliendo el tratamiento, lo que está haciendo es invertir en su salud y actuar para que, cuando sea más mayor, pueda seguir disfrutando de una calidad de vida y lograr mantenerse activa.

  • ¿Y no pueden recetarme medicamentos genéricos, que son más económicos?

Sí, pero quien sabe cuál es el medicamento que conviene tomar según sea la situación de cada paciente es (solo) el médico. Dependerá de cada caso y de las necesidades de tratamiento que se tengan. Es importante tener presente que los medicamentos de marca son más innovadores y avanzados que los genéricos y que tiene tras de sí y antes de ser comercializados mucha investigación de todo tipo que no sustenta sin embargo a ningún genérico.

  • ¿Qué alimentos puedo tomar que sean ricos en Calcio?

Los alimentos más ricos en Calcio son los productos lácteos como la leche, el queso o el yogurt. También tienen mucho Calcio el pescado que se consume con restos de espinas, como las anchoas, sardinas en escabeche y boquerones fritos; y los frutos secos, como avellanas, almendras y nueces. Puede ud calcular el calcio dietético que ingiere cada día entrando en el enlace http://www.iofbonehealth.org/latinoamerica/calculador-de-calcio.html?lang=es Pero recuerde, ne se haga trampas al anotar cada alimento y la frecuencia con la que ingiere el mismo.

  • ¿Hay ejercicios especialmente recomendados para la osteoporosis?

Sí, sobre todo ejercicios de movilidad y respiratorios, para aprender las posturas adecuadas y fortalecer los músculos que sostienen la columna. Aunque es importante también que conozca los ejercicios contraindicados para una persona que sufre osteoporosis. En cualquier caso, los ejercicios deben serle siempre indicados de forma personalizada por su médico. En este mismo web encontrará toda una serie de ejercicios y de posturas beneficiosas o contraindicadas en una enfermedad que puede llevar al paciente a una invalidez real; no sea Ud. de ese grupo, díagle “NO” a la Osteoporosis.

Interrogantes sobre la osteoporosis 2. Riesgos comparados en la Osteoporosis

¿Es mayor el riesgo de sufrir una fractura de cadera que el de padecer, por ejemplo,
cáncer de mama?

El riesgo que una mujer tiene de padecer una fractura de cadera es igual al riesgo conjunto que
tiene de desarrollar un cáncer de mama, de útero y de ovarios.

¿Es verdad que a mayor edad, mayor riesgo de tener osteoporosis?

Sí. Se calcula que esta enfermedad afecta a una tercera parte de las mujeres de entre 60 y 70
años de edad, y a dos terceras partes de aquellas de 80 años o más.

La osteoporosis, ¿es una enfermedad hereditaria?

Existe un componente hereditario muy importante en la osteoporosis. Por ello, se recomienda
a las personas con antecedentes familiares de osteoporosis que se realicen revisiones
periódicas de sus huesos.

¿Es la obesidad un factor de riesgo?

Tener sobrepeso nunca es bueno y tampoco estar excesivamente delgado, pues la delgadez
sí que es un factor de riesgo en osteoporosis. Si una mujer pesa menos de 55 kilos, tiene
menor masa muscular, menor producción de estrógenos en la grasa y, por lo tanto, tiene más
probabilidades de padecer esta enfermedad.

¿Algunos medicamentos aumentan el riesgo de padecer osteoporosis?

Algunos fármacos que contienen corticoides o derivados de la cortisona y que se utilizan para
el tratamiento de enfermedades respiratorias, reumáticas o de la piel pueden contribuir al
debilitamiento de los huesos.

¿La menopausia quirúrgica aumenta el riesgo de padecer osteoporosis?

Sí, aquellas mujeres a las que se les ha extirpado los ovarios antes de los 50 años tienen mayor
riesgo de sufrir osteoporosis.

¿Y la menopausia precoz?

También la menopausia precoz, es decir, antes de los 45 años, puede aumentar el riesgo de
tener osteoporosis debido a que se pierde la protección natural que las hormonas femeninas
proporcionan a la mujer. Más modernamente hablamos de Fallo ovárico prematuro, un
trastorno más frecuente de lo que imaginamos pues lo padecen hasta el 3-5 % de las pacientes
de esterilidad.

¿Cómo podemos prevenir las fracturas?

Llevando una alimentación que incluya calcio diariamente, dando largos paseos al aire libre,
evitando la vida sedentaria, realizando ejercicio físico, así como acudiendo a un control médico
para conocer el estado real de los huesos.

¿Existen algunas recomendaciones adicionales para prevenir las fracturas?

Sí, por ejemplo, graduarse correctamente la vista, usar zapatos cómodos y con suela
antideslizante e intentando evitar la existencia de obstáculos en la casa, para evitar tropezar y
caer.

¿Qué hacer cuando estas medidas preventivas no son suficiente?

Efectivamente, en ocasiones, estas medidas preventivas no son suficientes. El médico podrá
instaurar un tratamiento específico que ayude a mejorar la calidad de los huesos y así
disminuir la posibilidad de sufrir una fractura.

¿Llevar una vida sana contribuye a la prevención de la osteoporosis?

Sí, además de seguir una alimentación adecuada, rica en Calcio y Vitamina D, es importante
evitar el consumo de alcohol y tabaco.

¿Es beneficioso para los huesos tomar el sol?

Sí, cuando se toma el sol el organismo produce de forma natural Vitamina D, que protege los
huesos.

¿Cómo puede saber una mujer si padece osteoporosis?

Puesto que la pérdida de hueso no presenta síntomas, lo habitual es que se sepa cuando se
produce la fractura. Frecuentemente, el único síntoma que puede notarse es un dolor de
espalda crónico.

¿Si se sufre una fractura significa que se padece osteoporosis?

No todas las fracturas que se producen son a consecuencia de la osteoporosis, pero sí es el
principal indicador de que se puede padecer la enfermedad.

Si se nota un descenso de estatura, ¿puede ser a consecuencia de la osteoporosis?

La osteoporosis produce un desgaste de las vértebras que hace que disminuya la talla y que se
produzca un encorvamiento de la espalda.

¿Es el dolor de espalda un indicador de osteoporosis?

El dolor de espalda puede tener múltiples causas. Normalmente, la osteoporosis no presenta
síntomas pero en aquellas mujeres que sufran un desgaste en las vértebras pueden padecer
fuertes dolores en esta zona del cuerpo.

¿Cómo se mide la osteoporosis?

La osteoporosis se puede medir de varias formas. Por ejemplo, mediante la observación de
los factores clínicos, como la pérdida de estatura o el encorvamiento de la columna. También
existen pruebas rápidas e indoloras, como la radiografía y la densitometría, que sirven para ver
el estado del hueso que se tiene.

¿Para qué sirve la densitometría?

La práctica de densitometrías tiene tres finalidades: la primera es el diagnóstico de la
enfermedad que, en numerosas ocasiones, no podría ser descubierta sin dicha prueba.
En segundo lugar, permite predecir el riesgo de sufrir fracturas en cualquier persona y,
finalmente, puede ayudar a evaluar los efectos del tratamiento.

¿Cómo se decide que un paciente ha de ser sometido a una densitometría?

La decisión de realizar una densitometría a una persona corresponde al médico especialista y
debe fundamentarse en el perfil de riesgo del paciente.

La osteopenia y la prevención de fracturas

Osteopenia significa baja densidad ósea.

Es diferente de la osteoporosis, una afección común en la que los huesos son quebradizos y débiles, fracturándose con facilidad. La osteopenia no es una enfermedad, sino un marcador para el riesgo de fracturas. Las personas de edad avanzada tienen un mayor riesgo de padecer osteoporosis no reconocida, la cual pudiera descubrirse sólo después de una fractura (como una quebradura de cadera).

La densitometría ósea es un examen sencillo e indoloro que mide la densidad de los huesos. Si dicha densidad ya es anormal, cambiar el estilo de vida puede ayudar a disminuir la velocidad del avance de la pérdida ósea y reducir la ocurrencia de fracturas. El ejemplar de JAMA del 6 de diciembre de 2006 incluye un artículo acerca de la osteopenia.

Osteopenia y prevencion de fracturas

Preguntas y Respuestas sobre la Osteoporosis

Consultas planteada en el Foro Gente Saludable del Programa de TVE «Saber Vivir»

Responde las consultas el doctor Jose Luis Neyro. Médico del Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital de Cruces de Bizkaia.
1.  tengo una osteoporosis provocada por una quimioterapia de un cancer de mama a una edad muy temprana. Siguo el tratamiento pero no deja de aumentar ¿que puedo hacer?
Estimada amiga, continuar el tratamiento en un caso como el suyo es absolutamente fundamental. Seguir adelante y consultarlo con su médico por si existen opciones más efectivas. No se olvide del calcio y la vitamina D.

Un saludo MUY CORDIAL, Dr. José Luis Neyro

2.  Tengo ahora 48 años, con mestruación y he realizado 3 densitometrías: En Enero 2003: -1,5 En Sept. 2006: -1,1 y en Nov. 2007: +1,4. Las 2 primeras me midieron la densidad en el pie y en 2007 en el dedo de la mano. La medición me la hicieron en el centro de salud distintos laboratorios que se prestaron a ello. ¿Es esto fiable? Siempre me han dicho que no tome medicación de moomento ¿Es correcto esto? Muchas gracias.
Estimada amiga, lo correcto realmente sería hacerse una DMO mediante DEXA tanto en columna lumbar como en cadera. De esta manera saldremos de dudas porque es el procedimiento más estandardizado para el diagnóstico de la osteoporosis. Otras medidas y con otras técnicas son sólo orientativas y nos sirven para alertarnos. Su preocupación es estimulante: el mensaje llega.

Un saludo MUY CORDIAL, Dr. José Luis Neyro

3.  Hola tengo 42 años y hace 3 me diagnosticaron osteopenia y espondiloartrosois en la columna; hace 12 años que tambien me diagnosticaron nefrocalcinosis medular y me restringieron al máximo la ingesta de calcio. Por otra parte tambien tengo síntomas claros de menopausia. ¿qué hacer?. Gracias
Estimada amiga, necesita usted aliarse con dos médicos que le deben ser muy cercanos en los próximos años: su nefrólogo y su ginecólogo. Le diré más: ambos deben estar perfectamente en sintonía, conectados y conociendo su stuación puntualmente.
La terapia hormonal bien complementada serán una opción que debe comtemplarse a la luz de una consulta personalizada que debe solicitar ya mismo.
El objetivo es mantener su calidad de vida.

Un saludo MUY CORDIAL, Dr. José Luis Neyro Seguir leyendo Preguntas y Respuestas sobre la Osteoporosis