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¿Cómo se hace la investigación científica de nuevos fármacos?
Entrevista en la BBC al doctor Neyro: «el polémico tratamiento con el que se pretende retrasar el cese de la menstruación»
Por su interés informativo reproducimos íntegramente la entrevista realizada por la cadena británica BBC al doctor Neyro.
Menopausia: el polémico tratamiento con el que se pretende retrasar el cese de la menstruación hasta 20 años
¿si pudieras retrasar la menopausia, ¿lo harías?
Es algo que parece tan improbable que, seguramente, pocas mujeres se hagan esta pregunta. Pero, ahora, la clínica inglesa ProFam la pone sobre la mesa con un tratamiento que, según asegura, puede postergar la menopausia hasta 20 años.
Lo consiguen extirpando tejido ovárico para congelarlo y reimplantarlo cuando la paciente entre en esa etapa de la vida que muchas temen y que suele ocurrir después de los 45 años.
La menopausia llega cuando los ovarios dejan de generar estrógeno y progesterona. Este injerto hace que continúen con la producción de estas hormonas sexuales femeninas.
Así, la mujer sigue ovulando y teniendo periodos durante el tiempo que el injerto funcione, que suele rondar los siete años, según le explicó a BBC Mundo Simon Fishel, uno de los fundadores de la clínica y médico pionero en la fertilización in vitro.
La técnica no es nueva, como él mismo admite: se viene utilizando desde hace años para preservar la fertilidad femenina. Lo que resulta novedoso es el nuevo uso que le ha dado ProFam: evitar la menopausia.
Derechos de autor de la imagenGETTY IMAGES«La comunidad científica observa estos trasplantes desde hace 20 años. Yo diría que en los últimos cinco o siete años ha habido un debate y es un debate interesante… Deberíamos tener esta conversación para darle a la generación más joven una oportunidad de decidir», opina Fishel.
Sin embargo, no todos los expertos piensan como él, así que el tema no ha estado exento de polémica.
Menopausia y fertilidad
La técnica que usa ProFam consiste en retirar mediante una cirugía que dura media hora entre un tercio y la mitad de la corteza del ovario, ya que es ahí donde se encuentran los folículos que pueden madurar hasta convertirse en óvulos.
«El ovario sigue funcionando, absolutamente. Tras usar una técnica similar con pacientes con cáncer durante 20 años, lo puedo decir. No hay reducción de fertilidad ni reducción material en el número de años premenopáusicos», afirma Fishel.
Los científicos dividen el tejido en «tiras». Estas son las que se congelan para reimplantarlas en un futuro. Cuando esto último sucede, su efectividad depende de la cantidad de «óvulos buenos» que contengan, según explica el experto.
«Si conseguimos nueve tiras, puede que la primera vez traspasemos tres. Si estas sobreviven seis o siete años, cuando este injerto de tres falle, haremos un nuevo trasplante. Lo llamamos trasplantes episódicos».
Fishel ha practicado durante años este procedimiento en pacientes con cáncer cuya fertilidad estaba en riesgo. Se basa en esa experiencia para afirmar que esta técnica puede retrasar la menopausia 20 años.
Derechos de autor de la imagenGETTY IMAGESLas pacientes que más se beneficiarían, según el experto, son aquellas menores de 40 años. Aunque Fishel cree que, dependiendo de los antecedentes familiares y la reserva ovárica, este límite podría ampliarse excepcionalmente hasta los 43.
Las menores de 35 incluso podrían conservar este tejido con dos objetivos: postergar la menopausia y conservar la fertilidad.
La cirugía cuesta entre 6.000 y 7.000 libras esterlinas (US$7.400-US$8.650), a las que habría que sumar las 4.000 libras del reimplante (unos US$5.000) y los gastos de conservación del tejido, que serían «menos de 100 libras anuales» (unos US$120), según Fisher.
A partir del próximo año, también podrá realizarse en Brasil, donde ProFam tiene planeado abrir una sucursal.
¿Para qué?
Pero, ¿por qué querría alguien retrasar la menopausia?
«Creo que síntomas como los cambios de humor, la ansiedad o los sofocos no son médicamente amenazantes, hasta cierto grado, pero tampoco son leves», defiende Fisher.
«Algunas mujeres dirán: ‘Tuvimos esos síntomas, los aguantamos y seguimos con nuestras vidas’. Lo entiendo, pero también sabemos que el 60% de las mujeres que pasan por la menopausia requieren atención médica y regresan a la consulta por todo tipo de razones como cambio de medicación, la terapia hormonal no funciona o no es la adecuada…
«Para esas mujeres que padecen los síntomas más severos como osteoporosis, enfermedad cardiovascular, disfunción cognitiva, retrasar la menopausia puede mejorar mucho su calidad de vida».
El nuevo tratamiento de ProFam, sin embargo, ha tenido un recibimiento tibio por parte de la comunidad científica.
Como le explicó a BBC Mundo el médico español especialista en Ginecología y Obstetricia José Luis Neyro, es cierto que la menopausia puede conllevar una pérdida de calidad de vida significativa.
«Se sabe que el déficit de estrógeno está relacionado con el mal manejo de las grasas por parte del organismo. Con la pérdida de esta hormona se pierden minerales en los huesos y se pierde masa ósea. En relación con todo eso, se incrementa el riesgo de infarto agudo al miocardio, de trombosis, de osteoporosis y de fracturas…».
A esto se suma la posibilidad de sufrir insomnio, sudoración nocturna, sofocos, sequedad vaginal o pérdida del deseo sexual.
«Pero también sabemos a lo largo de los últimos 25 años que la terapia hormonal, administrada juiciosamente, puede revertir todos esos problemas, sobre todo entre esas mujeres que presentan sintomatología severa», señala Neyro.
El experto cuestionó los motivos por los que alguien querría retrasar la menopausia.
«No hay ninguna forma de predecir cuándo se va a tener la menopausia ni qué síntomas se va a tener. Tampoco hay forma de decir a priori cuánto le va a durar esta sintomatología a una mujer y por qué no le sucede a su vecina».
«Yo tengo un principio que dice que no todo lo técnicamente factible debe ser realizado«.
«En primer lugar, la cirugía es mínima, pero no puedo garantizar que no vaya a tener complicaciones. En segundo lugar, cuando extraigo la corteza del ovario, le estoy restando parte de los folículos primordiales, con lo cual estoy teóricamente, acortando la vida ovárica».
«Me raya un poco la idea, sobre todo porque no sé cuándo va a aparecer la menopausia… Tal vez esa paciente pertenece al grupo de mujeres que no va a sufrir ninguna sintomatología».
Según Neyro, es necesario hacer un ensayo clínico antes de poner en la calle «la oferta de posibilidad terapéutica».
La Sociedad Británica de la Menopausia (BMS por sus siglas en inglés) coincide con Neyro. En un comunicado, reconoció la eficacia de los injertos de tejido ovárico para preservar la fertilidad. Pero señaló «varias limitaciones» que «deben ser más valoradas antes de incluir esta técnica en la práctica clínica estándar para retrasar la menopausia».
Derechos de autor de la imagenGETTY IMAGESEntre ellas, están la falta de estudios y de una muestra mayor de casos prácticos que hayan sido seguidos a largo plazo para probar la efectividad del tratamiento a la hora de postergar la menopausia.
Durante el primer mes que ProFam lo ofreció, 11 mujeres se sometieron a la cirugía.
Según Fisher, «no son muchas» y se les acaba de extirpar el tejido, así que habrá que esperar a que lleguen a la edad de la menopausia para reimplantarlo y aún más para poder ver los resultados.
Pero el experto defendió que el tratamiento ya demostró ser efectivo a la hora de continuar la producción de hormonas sexuales femeninas, aunque haya sido aplicado con otra intención: la de conservar la fertilidad. «Entre las pacientes con cáncer que se lo hicieron, el 95% empezó a tener hormonas a los cuatro o cinco meses».
«Yo estuve involucrado en los inicios de la fecundación in vitro hace 40 años y casi todos nuestros colegas y la sociedad estaban en contra. Hoy en día, unos 40 millones de padres probablemente estén agradecidos de que hayamos seguido adelante pese a tener en contra a la comunidad científica general», asegura Fisher.
«Puede que esté sucediendo lo mismo en este debate. No sabemos, pero creo que ha llegado el momento de decirle a la generación más joven que está disponible por si se lo quieren pensar».
Enlace a la noticia original:
https://www.bbc.com/mundo/noticias-49635376
Una información elaborada por
Una de cada dos mujeres postmenopáusicas padecerá osteoporosis
FUENTE
https://www.imfarmacias.es/noticia/18257/una-de-cada-dos-mujeres-postmenopausicas-padecera-osteoporosis
En España, cada año, se producen una media de 240.000 nuevas fracturas óseas relacionadas con la osteoporosis. Para 2025 se espera un aumento del 30%. La osteoporosis es una enfermedad silenciosa que predispone al debilitamiento de los huesos y a un aumento del riesgo de fracturas. En este contexto, los huesos se hacen porosos y frágiles, favoreciendo la aparición de fracturas que causan dolor y complicaciones en la salud del individuo, generando mucha invalidez. Las fracturas pueden estar ocasionadas por traumas mínimos, como puede ser un estornudo, coger peso, un pequeño golpe o una caída desde la propia altura. Los expertos señalan que cuando aparece la primera fractura, el riesgo de que se produzcan nuevas aumenta de manera exponencial. Concretamente, el riesgo de tener una segunda fractura se multiplica por 3. Padeciendo ya dos, el riesgo de una tercera se multiplica por 5.
La osteoporosis, una enfermedad crónica que afecta mayoritariamente a las mujeres
La osteoporosis es una enfermedad que afecta en mayor medida a las mujeres. De hecho, por cada hombre, hay 7 mujeres que la padecen. La forma más común de osteoporosis es la postmenopáusica. La masa ósea depende, en buena parte, de los estrógenos, las hormonas sexuales femeninas. Estas se dejan de producir en la menopausia y, con ello, viene asociada una pérdida de masa ósea que se traduce en un debilitamiento de los huesos. Es en esta etapa de la vida de la mujer cuando suele comenzar la osteoporosis como enfermedad crónica e invalidante, afectando a una de cada dos mujeres postmenopáusicas. Diversos estudios estiman en un 40% el porcentaje de mujeres mayores de 50 años que va a tener alguna fractura osteoporótica a lo largo de su vida.
«La importancia del problema es de tal magnitud que, en nuestro país, se calcula que hay incluso más personas con osteoporosis que con diabetes. El componente genético, un estilo de vida sedentario, la baja ingesta de calcio, un déficit crónico de vitamina D, el consumo de productos osteo-tóxicos (como el alcohol, el tabaco o un exceso de café o té), el tratamiento con corticoides o con inhibidores de la aromatasa son los principales factores de riesgo asociados a la aparición de esta patología en la mujer. Los especialistas debemos poner el foco en las pacientes candidatas a desarrollar osteoporosis, tratando de proporcionar todos los medios para evitar sobre todo la complicación de la misma por una fractura de bajo impacto», asegura el Dr. José Luis Neyro, especialista en Ginecología y Obstetricia.
La vitamina D, una hormona directamente relacionada con la salud ósea de la mujer
La vitamina D, o mejor denominada hormona D, tal y como apuntan los expertos, juega un papel muy relevante en la salud ósea, modulando la expresión de más de 200 genes, entre ellos los encargados de la absorción del calcio en el intestino. En este sentido, el déficit de vitamina D favorece la pérdida de la densidad mineral ósea (al compensarse ese déficit de absorción liberando calcio del hueso), aumentando así el riesgo de sufrir osteoporosis.
Un estudio realizado en el sur de España determinó que casi un 40% de las mujeres atendidas en una consulta de osteoporosis tenían concentraciones plasmáticas de 25(OH)D deficitarias. En ellas, el déficit de esta hormona D incrementó por 4 el riesgo de padecer osteoporosis.
Los especialistas consideran de alta importancia identificar a aquellas pacientes susceptibles de riesgo de osteoporosis, para que se les realicen las pruebas pertinentes de control y seguimiento. Dada la gran relación que existe entre niveles deficitarios de hormona D y osteoporosis, parece necesario vigilar los niveles de esta hormona con el fin de lograr una optimización del estado de la misma. Finalmente, existen algunas personas con más riesgo de padecer fracturas por osteoporosis, como las que tienen enfermedades como la diabetes o aquellas que precisan tratamientos con corticoides. Ambas son extremadamente peligrosas para la masa ósea.
«Los franceses llaman a esta enfermedad la amenaza silenciosa. A veces, si no pensamos en ella, puede sorprendernos la primera fractura, sin haber siquiera pensado en la masa ósea de nuestra paciente. El objetivo de los especialistas es el de adelantarnos a la primera, centrándonos en factores fundamentales como es la vitamina D, la responsable del mantenimiento de unos huesos sanos y resistentes. El tratamiento de la osteoporosis sigue el mismo paradigma que construir una casa: han de comprarse ladrillos y cemento, pero deberemos contar con buenos albañiles. Si lo llevamos al terreno de la osteoporosis, los albañiles serían el fármaco elegido; pero de nada serviría su contratación si nos les proporcionamos el calcio (los ladrillos) y la vitamina D precisa (el cemento)», explica el Dr. Neyro.
Hidroferol 0,266 mg, único tratamiento del déficit de vitamina D en cápsulas blandas
Hidroferol (Calcifediol, 25-hidroxicolecalciferol, 25-OH-D), de Faes Farma, en su reciente y cómoda presentación en cápsulas blandas, es un eficaz tratamiento de prescripción que corrige la deficiencia de vitamina D. Cada cápsula de Hidroferol contiene 0,266 mg de calcifediol, equivalentes a 16.000 UI. Esta moderna presentación permite al especialista ajustar con precisión la posología (semanal, quincenal, mensual, etc.) dependiendo del nivel de deficiencia del paciente, de sus características físicas, de su edad y de su estado de salud general.
En estudios clínicos diversos en los que valora la eficacia para normalizar los niveles plasmáticos de 25-OH-D en pacientes con déficit de vitamina D, calcifediol ha demostrado ser entre 3 y 6 veces más eficaz y potente que otros medicamentos que contienen colecalciferol.
Hidroferol es un medicamento de prescripción médica cubierto por el Sistema Nacional de Salud, que, además de la presentación en cápsulas blandas, tiene ampollas y solución oral.
La mitad de las mujeres postmenopáusicas padecerá osteoporosis en esta etapa
En España, cada año, se producen una media de 240.000 nuevas fracturas óseas relacionadas con la osteoporosis. Para 2025 se espera un aumento del 30 por ciento. La osteoporosis es una enfermedad silenciosa que predispone al debilitamiento de los huesos y a un aumento del riesgo de fracturas.
En este contexto, los huesos se hacen porosos y frágiles, favoreciendo la aparición de fracturas que causan dolor y complicaciones en la salud del individuo, generando mucha invalidez. Las fracturas pueden estar ocasionadas por traumas mínimos, como puede ser un estornudo, coger peso, un pequeño golpe o una caída desde la propia altura. Los especialistas señalan que cuando aparece la primera fractura, el riesgo de que se produzcan nuevas aumenta de manera exponencial. Concretamente, el riesgo de tener una segunda fractura se multiplica por tres. Padeciendo ya dos, el riesgo de una tercera se multiplica por cinco.
La osteoporosis es una enfermedad que afecta en mayor medida a las mujeres. De hecho, por cada hombre, hay siete mujeres que la padecen. La forma más común de osteoporosis es la postmenopáusica. La masa ósea depende, en buena parte, de los estrógenos, las hormonas sexuales femeninas. Estas se dejan de producir en la menopausia y, con ello, viene asociada una pérdida de masa ósea que se traduce en un debilitamiento de los huesos.
Es en esta etapa de la vida de la mujer cuando suele comenzar la osteoporosis como enfermedad crónica e invalidante, afectando a una de cada dos mujeres postmenopáusicas. Diversos estudios estiman en un 40 por ciento el porcentaje de mujeres mayores de 50 años que va a tener alguna fractura osteoporótica a lo largo de su vida.
El papel de la vitamina D
«La importancia del problema es de tal magnitud que, en nuestro país, se calcula que hay incluso más personas con osteoporosis que con diabetes. El componente genético, un estilo de vida sedentario, la baja ingesta de calcio, un déficit crónico de vitamina D, el consumo de productos osteo-tóxicos (como el alcohol, el tabaco o un exceso de café o té), el tratamiento con corticoides o con inhibidores de la aromatasa son los principales factores de riesgo asociados a la aparición de esta patología en la mujer. Los especialistas debemos poner el foco en las pacientes candidatas a desarrollar osteoporosis, tratando de proporcionar todos los medios para evitar sobre todo la complicación de la misma por una fractura de bajo impacto», asegura el doctor José Luis Neyro, especialista en Ginecología y Obstetricia.
La vitamina D, o mejor denominada hormona D, tal y como apuntan los especialistas, juega un papel muy relevante en la salud ósea, modulando la expresión de más de 200 genes, entre ellos los encargados de la absorción del calcio en el intestino. En este sentido, el déficit de vitamina D favorece la pérdida de la densidad mineral ósea (al compensarse ese déficit de absorción liberando calcio del hueso), aumentando así el riesgo de sufrir osteoporosis.
Un estudio realizado en el sur de España determinó que casi un 40 por ciento de las mujeres atendidas en una consulta de osteoporosis tenían concentraciones plasmáticas de 25(OH)D deficitarias. En ellas, el déficit de esta hormona D incrementó por cuatro el riesgo de padecer osteoporosis.
Los especialistas consideran de alta importancia identificar a aquellas pacientes susceptibles de riesgo de osteoporosis, para que se les realicen las pruebas pertinentes de control y seguimiento. Dada la gran relación que existe entre niveles deficitarios de hormona D y osteoporosis, parece necesario vigilar los niveles de esta hormona con el fin de lograr una optimización del estado de la misma. Finalmente, existen algunas personas con más riesgo de padecer fracturas por osteoporosis, como las que tienen enfermedades como la diabetes o aquellas que precisan tratamientos con corticoides. Ambas son extremadamente peligrosas para la masa ósea.
Eficacia de Hidroferol
«Los franceses llaman a esta enfermedad la amenaza silenciosa. A veces, si no pensamos en ella, puede sorprendernos la primera fractura, sin haber siquiera pensado en la masa ósea de nuestra paciente. El objetivo de los especialistas es el de adelantarnos a la primera, centrándonos en factores fundamentales como es la vitamina D, la responsable del mantenimiento de unos huesos sanos y resistentes. El tratamiento de la osteoporosis sigue el mismo paradigma que construir una casa: han de comprarse ladrillos y cemento, pero deberemos contar con buenos albañiles. Si lo llevamos al terreno de la osteoporosis, los albañiles serían el fármaco elegido; pero de nada serviría su contratación si nos les proporcionamos el calcio (los ladrillos) y la vitamina D precisa (el cemento)», explica Neyro.
Hidroferol (Calcifediol, 25-hidroxicolecalciferol, 25-OH-D), de Faes Farma, en su reciente y cómoda presentación en cápsulas blandas, es un eficaz tratamiento de prescripción que corrige la deficiencia de vitamina D. Cada cápsula de Hidroferol contiene 0,266 mg de calcifediol, equivalentes a 16.000 UI. Esta moderna presentación permite al especialista ajustar con precisión la posología dependiendo del nivel de deficiencia del paciente, de sus características físicas, de su edad y de su estado de salud general.
En estudios clínicos diversos en los que valora la eficacia para normalizar los niveles plasmáticos de 25-OH-D en pacientes con déficit de vitamina D, calcifediol mostró ser entre tres y seis veces más eficaz y potente que otros medicamentos que contienen colecalciferol. Hidroferol es un medicamento de prescripción médica cubierto por el Sistema Nacional de Salud (SNS), que, además de la presentación en cápsulas blandas, tiene ampollas y solución oral.
Un compromiso con la divulgación y con el desmontaje de los mitos en Salud
#SaludsinBulos es una iniciativa de la agencia de comunicación COM SALUD en colaboración con la Asociación de Investigadores en eSalud (AIES) que tiene como objetivo combatir los bulos de salud en internet y las redes sociales y contribuir a que exista información veraz y fiable en la red. La iniciativa cuenta ya con una nutrida red de ‘cazabulos‘ -profesionales sanitarios de diferentes ámbitos de la salud- que nos ayudan a identificar y desmontar noticias falsas en internet de las que forma parte el titular de nuestro blog el ginecólogo bilbaino José Luis Neyro desde muy al principio, como puede comprobarse en https://saludsinbulos.com/
Realmente debiéramos reclamar a nuestras autoridades sanitarias y a los propios colegios profesionales que defienden el ejercicio de la medicina, de la enfermería, de la farmacia, de la fisioterapia…., que vigilen y persigan en su caso a las personas u organizaciones que estimulen, anuncien o divulguen las pseudo-terapias y vendan humo o hagan negocio alrededor de las llamadas medicinas alternativas (que tan solo son alternativas a la verdadera medicina como ya expresamos en su día en https://www.neyro.com/2018/
Y nos referimos a que los colegios profesionales (de farmacia., pero también los médicos…) no pueden tolerar que se vendan medicinas (?) por internet. No es asumible que las Consejerías de Sanidad permitan que en su seno haya profesionales de la salud que estimulen o preconicen conductas anti-vacunación; no se puede consentir que bajo el epígrafe de «clínicas» un determinado grupo empresarial (o quien sea…) oferte la moxibustión y la terapia de los colores para vencer el reumatismo o el cáncer…
Eso, mis queridos lectores, eso sí es perseguible y de oficio, sin necesidad alguna de denuncias de partiuclares. Ustedes, mis (respetadas) autoridades sanitarias tiene TODOS los elementos de coerción para perseguir las pseudo-terapias o las conductas contra la salud pública y eliminar del seno de la asistencia sanitaria todos aquellos «profesionales» que, por ejemplo, se opongan a vacunar o aconsejen no hacerlo….
De todo ello se habló hace poco en Objetivo Bizkaia en una edición más de la colaboración sanitaria del ginecólogo José Luis Neyro. El programa completo puede seguirse en el enlace adjunto que sigue la intervención del Dr. Neyro desde el minuto 1.10.00; ahí, la presentadora del programa Susana Porras y el propio colaborador de #SaludSinBulos José Luis Neyro, desmontan otros bulos y lo más importante, reclaman a los políticos que controlan la sanidad, NUESTRA sanidad (que es de todos porque se mantiene con los impuestos de todos), que actúen de oficio contra toda esa calaña de malhechores que extienden o permiten los bulos en salud.
