En osteoporosis el cumplimiento terapéutico es clave

osteoporosis Durante la celebración del Congreso de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, que tuvo lugar en Barcelona (15 – 19 junio 2009), la empresa AMGEN organizó una reunión de expertos de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM) que trató sobre Denosumab, un innovador compuesto contra la osteoporosis, con los siguientes ponentes: Dr. Javier Ferrer (Presidente AEEM), Dr. Rafael Sánchez Borrego (Director Médico DIATROS), Dr. José Motellón (Director Médico de AMGEN), Dr. José Luis Neyro (Hospital de Cruces, Bilbao), Dr. Antonio Cano (Catedrático de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Valencia) y el Dr. Santiago Palacios (Director Instituto Palacios).

La osteoporosis,  es una enfermedad catalogada de grave,  que afecta a los huesos y se estima que en el mundo la padecen unos 200 millones de personas, con mayor grado en las mujeres. Esta enfermedad que debilita los huesos y las formaciones óseas aumenta el riesgo de fracturas, lo que a su vez representa que actúa como una fuente significativa de morbilidad y mortalidad. Los tratamientos de la osteoporosis pasan por la prevención y para ello se ha de incidir en la salud y calidad de los huesos, que puede hacerse tanto con dieta como con cierto ejercicio y la toma de sol.

La osteoporosis, pese a ser conocida y muy presente entre los servicios médicos, no siempre está ni bien  diagnosticada ni bien tratada. Hay informes que remarcan que tras las fracturas, hay una baja incidencia de tratamiento: sólo el 20% de las mujeres mayores de 67 años que presentan una fractura por fragilidad es examinada y tratada para la osteoporosis. Un factor que contribuye a esta baja tasa de diagnóstico y su posterior tratamiento puede ser la dificultad de los médicos a la hora de reconocer los factores aceleradores de riesgo de la osteoporosis o entender la importancia de tratar esta enfermedad.

Todo tratamiento para la osteoporosis pasa por el cumplimiento íntegro de la terapia instaurada por los servicios médicos, ya que el principal error y la causa máxima por la que muchos pacientes acaban en fractura, viene a ser la falta de compromiso y seguimiento de las instrucciones dadas por parte de los enfermos. Para que una persona con osteoporosis logre una protección eficaz, se necesitan índices de adherencia del 75%. Así, para que el paciente siga con el tratamiento a largo plazo es muy importante tanto su satisfacción como su convencimiento con el tratamiento y el equipo médico.

Sabiendo que las características de las enfermedades con más incidencia en pérdidas óseas como el cáncer, la erosión ósea de la artritis reumatoide o la osteoporosis, son similares, la empresa AMGEN ha desarrollado Denosumab, un compuesto muy específico que actúa como inhibidor de la acción del RANK-L, clave para aumentar la resistencia y la densidad del hueso y equilibrando y reduciendo la destrucción ósea. El RANK-L es un mediador esencial en la formación, función y supervivencia de los osteoclastos, que son células que degradan y reabsorben el hueso. En la osteoporosis postmenopáusica, el descenso de estrógenos conduce a incrementos en RANK-L, y por tanto la producción de osteoclastos es mayor, produciéndose una reabsorción ósea excesiva, lo que provoca debilidad en los huesos y fragilidad para romperse. Por otro lado, cualquier persona, en su proceso natural de envejecimiento va perdiendo densidad, estructura y resistencia de los huesos, lo que compromete la estabilidad de los mismos, y por ello se incrementa el riesgo a sufrir una fractura.

Para lograr que estas pérdidas de masa y estructura ósea no comporten una futura fractura, bastaría con aplicar una inyección de Denosumab cada seis meses, esto es, dos inyecciones al año y con ello se alcanzaría el objetivo de que el 100% de los pacientes tratados pudieran evitar esa osteoporosis.

Para demostrar la eficacia de Denosumab, 20.000 pacientes se han sometido a diversas pruebas científicas y de laboratorio, con resultados concluyentes. Uno de los estudios realizados más importantes es el llamado FREEDOM (Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis every 6 months), que ha adquirido una percepción muy positiva para los expertos. Entre las características o bondades que se han podido observar, destacan por un lado la ausencia de efectos adversos y por otro la facilidad de cumplimiento del tratamiento, ya que sólo se administra una vez cada seis meses. Denosumab demostró durante los tres años que ha durado el estudio que es sumamente efectivo, aportando los siguientes datos ya publicados: el riesgo de fractura vertebral en mujeres tratadas con Denosumab es inferior en un 68% con respecto a las mujeres tratadas con un  placebo. Respecto al  riesgo de padecer fractura de cadera, el descenso es un 40%, y en el de fractura osteoporótica descendió un 36% con respecto al grupo tratado con placebo.

El Doctor Rafael Sánchez Borrego considera “si que hay lugar para nuevos tratamientos para la osteoporosis”, así mismo recordó que las “mujeres con una fractura previa tiene un riesgo de fractura posterior del 86%” y consideró un problema que “3 de cada 4 mujeres no han hablado de la osteoporosis con su médico”.

Por su lado, el Doctor Motellón destacó que “50 de los 100 primeros medicamentos que se vendan en el 2050 serán biotecnológicos”, así como “los anticuerpos monoclonales completamente humanos minimizan el riesgo de inducir inmunogenicidad”. El doctor también adelanto que “el denosumab esta siendo evaluado en otras enfermedades”.

“El Denosumab solo hace aquello que le pidamos que hagamos”, así de contundente se mostró el Doctor Neyro, indicando que “funciona con el 100% de eficacia desde la primeras 12 horas hasta los 6 meses. Haciendo falta tan solo dos inyecciones al año”. Recordó “que el Denosumab es el primer anticuerpo monoclonal contra RANKL, totalmente humano y posee un modo de acción fisiológico y único”.

En la última comparecencia que corrió a cargo del Doctor Santiago Palacios, el cual comentó las dificultades para reclutar pacientes para ensayos clínicos, así como la poca disponibilidad de estos. Recalcó que “hay que ganarse la confianza del paciente e informar de los aspectos de la patología”

Arranca MUMENESP: el primer estudio epidemiológico para conocer el perfil de la Mujer Menopáusica Española

En las próximas semanas dará comienzo simultáneamente la realización de más 3000 encuestas epidemiológicas en todo el territorio nacional dirigidas a conocer íntegramente el estado de salud y de calidad de vida de más de 3000 mujeres menopáusicas de todo el estado.

El objetivo fundamental es profundizar en los conocimientos sobre el tema y tratar de obtener información que nos permita orientar mejor las acciones en salud de este importante grupo de la poblacíón espñaola que constituye la mujer menopásuica. Se trata del mayor estudio transversal, multicéntrico no intervencionista realizado nunca sobre estos temas en nuestro país.

El estudio parte de una iniciativa de la Societat Gatalana de Obstetricia i Ginecologia auspiciado finalmente por la Asociación española para el Estudio de la Menopausia (AEEM). La coordinación regional para todo el País Vasco ha recaído en el ginecólogo bilbaino Dr. José Luis Neyro, que aglutinará así el trabajo de más de diez y seis diferentes ginecólogas y ginecólogos investigadores interesados en estos temas de salud femenina.

El Presidente de la AEEM (Asociación Española para el Estudio de la Menopausia) Profesor Javier Ferrer, manifestó “su total apoyo al Estudio MUMENESP y el interés que supone para la sociedad, la actualización del perfil de la mujer menopáusica y sus preferencias de tratamiento en esta etapa de la vida”.

Según datos recientes del Instituto Nacional de Estadística, el 52,3% de la población española está compuesta por mujeres. Este centro de estudios prevé que en 2010 unos 6 millones de mujeres en España cuenten con edades comprendidas entre 45 y los 65 años. En 2027 esta cifra ascenderá hasta los 8 millones. Para el doctor Santiago Palacios, Presidente de la CAMS (Council of Affiliated Menopause Societies) “un 20% de las mujeres viven de forma traumática su climaterio”. En este marco, conocer las necesidades y carencias de nuestras mujeres, es “clave para el futuro de nuestra labor asistencial”.

De esta forma, ginecólogos de las 15 Comunidades Autónomas participantes, coordinados por los principales ginecólogos de cada comunidad en este ámbito científico, tanto de la sanidad pública como privada y de ámbito rural como urbano, llevarán a cabo una selección aleatoria y sistemática de mujeres, que cumplimentarán de forma anónima el cuestionario MUMENESP, compuesto de varias variables: sociodemográficas, clínicas, hábitos de vida, calidad de vida, sexualidad, incontinencia urinaria, salud ósea, preferencias terapéuticas, disfunción eréctil de su pareja, etc.

“El estudio epidemiológico MUMENESP se basará en cuatro pilares básicos: sintomatología climatérica, osteoporosis, patología del suelo pélvico y esfera psicosexual”, explica la Doctora Cornellana.

Para ello, desde el mes de junio hasta septiembre, los siguientes coordinadores elegirán a un equipo de investigadores que entrevistarán a las mujeres que acudan a su visita con el objetivo de relacionar aspectos sociodemográficos con la clínica climatérica. Los resultados de este estudio multicéntrico, observacional y transversal estarán disponibles en el primer trimestre de 2010.