Archivo de la categoría: Tratamiento Hormonal Sustitutivo

Expertos en salud de la mujer presentan en Madrid los últimos fármacos para tratar la osteoporosis y la depresión

Expertos en salud de la mujer se reúnen desde este miércoles y hasta el viernes, 4 de marzo, en el XI Congreso Nacional de Salud y Medicina de la Mujer que se celebra en Madrid, donde se hablará de ‘Prolia’ (denosumab), el fármaco de Amgen para tratar la osteoporosis que llegará a las farmacias españolas en dos meses, y de ‘Valdoxan’ (agomelatina), el antidepresivo de Servier, ya disponible en España.

Así lo han explicado esta mañana en rueda de prensa el doctor Santiago Palacios, director del Instituto Palacios de Salud de la Mujer; el ginecólogo del Hospital de Cruces (Baracaldo, Vizcaya) José Luis Neyro, y la psiquiatra Marina Díaz-Marsá.

El doctor Neyro ha hablado de osteoporosis, un problema que afecta a unos dos millones de mujeres en el mundo, sin que muchas de ellas lo sepan, y que es causa de fracturas en entre el 35 y el 40 por ciento de las mujeres mayores de 50 años.

Según este ginecólogo, a pesar de que las fracturas osteoporóticas provocan cuatro veces más muertes que el cáncer de mama, más del 60 por ciento de las pacientes en riesgo abandonan su tratamiento en el primer año.

«Denosumab abre una nueva vía para tratar la osteoporosis, pues actúa bloqueando el mecanismo que hace perder masa ósea con la administración de dos inyecciones anuales que la mujer se puede administrar, mejorando la adherencia», señala.

Más de cinco años de ensayos con este nuevo fármaco, aprobado ya para su comercialización en Europa y Estados unidos, han demostrado que logra reducir en un 68 por ciento las fracturas vertebrales y un 40 por ciento las de cadera.

«Los resultados de denosumab, un anticuerpo monoclonal que actúa como inhibidor de ligando del RANK (RANK-L), demuestran es el tratamiento más eficaz de la osteoporosis», apunta Neyra, quien atribuye a ‘Prolia’ un buen perfil de seguridad.

Las pacientes que pueden beneficiarse de ‘Prolia’ son aquellas con osteoporosis diagnosticada –a través de una densitometría o porque ha sufrido una fractura– con alto riesgo de fractura y aquellas mujeres que lleven entre ocho y 10 años de tratamiento y necesiten cambiar de tratamiento por algún motivo.

MEJORAR EL ÁNIMO, SENTIRSE ACTIVO

Por su parte, la doctora Díaz-Marsá ha hablado sobre depresión, una enfermedad que afecta el doble a las mujeres que a los hombres, con una prevalencia para ellas situada entre el 10 y el 25 por ciento y para ellos entre el 5 y el 10 por ciento.

También es mayor en las mujeres la probabilidad acumulada de sufrir una depresión antes de los 80 años, de casi un 50 por ciento frente al 26 por ciento de los hombres. No en vano, el cerebro masculino tiene un 52 por ciento más de serotonina que el femenino, por lo que la medicación debe ser distinta por sexos.

Esta psiquiatra ha destacado los beneficios de agomelatina, un fármaco ya disponible en las farmacias españolas desde hace un año y medio que, además de actuar sobre los neurotransmisores, ayuda a mantener o mejorar los ritmos circadianos, aumentando los niveles de serotonina, dopamina y noradrenalina.

Así no sólo mejora el estado de ánimo desde la primera semana de tratamiento –algo que lo diferencia del resto de antidepresivos–, también mejora la alerta diurna, restituyendo «la capacidad de estar activo» al paciente. Ocho de cada 10 pacientes que toman agomelatina siguen sin recaídas a los 10 meses de tratamiento.

Pueden beneficiarse de este nuevo fármaco las mujeres que han sufrido un primer episodio de depresión y aquellas que estén en tratamiento, pero quieran cambiar de fármaco para evitar la disfunción sexual, un problema que se evita con ‘Valdoxan’.

CONBRIZA REÚNE EN LANZAROTE A LOS PRINCIPALES ESPECIALISTAS ESPAÑOLES EN GINECOLOGÍA

Más de 160 ginecólogos se dieron cita en el Symposium de lanzamiento de
Bazedoxifeno (Conbriza®), el Nuevo SERM para el tratamiento de la
osteoporosis en la mujer posmenopáusica reciente, comercializado en
co promoción por Pfizer y Almirall.
El encuentro se dirigió a todos aquellos profesionales de la Ginecología que
atienden diariamente a mujeres activas, posmenopáusicas recientes que sufren
o pueden sufrir osteoporosis.
El objetivo de esta reunión fue actualizar el conocimiento sobre la enfermedad
y sobre su tratamiento con Moduladores Selectivos del Receptor de
Estrógenos, haciendo una revisión completa sobre las características de
bazedoxifeno, y de su evidencia clínica.
Se pudo contar con la presencia de aquellos que han participado activamente
en el desarrollo clínico de la molécula desde su concepción hasta la finalización
de los ensayos clínicos, el Dr. Barry Komm, Director de Investigación en
Osteoporosis de Pfizer y el Dr. Arcadi Chines, Director de Investigación Clínica
de Pfizer. Ambos profundizaron en el desarrollo clínico y preclínico de Conbriza
e incidieron en los resultados obtenidos sobre farmacocinética (sin
metabolización por Cyp p450), interacciones (sin interacciones conocidas),
dosificación (20mg), eficacia (en hueso) y tolerabilidad (En mama, endometrio y
sistema cardiovascular).
Tras esta completa introducción, el Dr. Joaquim Calaf moderó una sesión
interactiva sobre el análisis de la situación actual de la osteoporosis en España,
dando a conocer datos y actualizaciones en el área que dieron lugar a un
productivo diálogo.
En una mesa redonda moderada por el Dr. Santiago Palacios bajo el tema:
“Bazedoxifeno, el SERM de Nueva Generación que abre la terapia secuencial
en la paciente posmenopáusica osteoporótica”, se presentó el bazedoxifeno en
la práctica clínica.
Fue el Dr. Rafael Sánchez Borrego, Presidente de la Asociación Española para
el Estudio de la Menopausia, quien introdujo las consecuencias de la
menopausia a nivel óseo y situó los SERMs como opciones tratamiento no
Hormonal que han evolucionado a lo largo de los últimos años.
Por su parte, el Dr. Palacios, Director del Instituto Palacios de Salud y Medicina
de la Mujer, fue el encargado de debatir qué papel tiene esta nueva molécula,
bazedoxifeno, en la terapia secuencial para el tratamiento actual de la
Osteoporosis. Para ello se basó en las recomendaciones de las guías para la
utilización de SERMs como tratamiento de primera línea en mujeres
posmenopáusicas recientes, así como en las características de seguridad de
bazedoxifeno.
Tras ellos, el Dr. Jose Luis Neyro, Ginecólogo del Hospital de Cruces (Bilbao)
analizó detalladamente la seguridad en endometrio, mama y tolerabilidad de
bazedoxifeno a partir de los numerosos ensayos clínicos realizados.
Para terminar, la Dra. Maria Jesús Cancelo, Ginecóloga del Hospital General
de Guadalajara, trató el posicionamiento y uso recomendado de bazedoxifeno
en la práctica clínica, dando un cierre práctico a la sesión.
El encuentro resultó muy práctico y productivo para todos aquellos que
pudieron asistir. Esta reunión permitió profundizar el conocimiento del
bazedoxifeno tan a nivel de eficacia en fracturas vertebrales y no vertebrales
como a nivel de seguridad de uso en mama y útero; posicionar al bazedoxifeno
en el tratamiento de estas mujeres posmenopáusicas recientes con
osteoporosis. Además España es el primer país en todo el mundo que lanza
Conbriza® (bazedoxifeno) por eso, nuestra aportación en el uso del
medicamento en práctica diaria es realmente importante

Si la menopausia da síntomas, lo mejor es la terapia hormonal

Tratamientos con dosis mínimas y por periodos cortos de tiempo
Hay alternativas para aquellas mujeres en las que estén contraindicadas las hormonas

CRISTINA DE MARTOS (elmundo.es)

MADRID.- Especialistas en ginecología y obstetricia han recomendado el uso de la terapia hormonal en pequeñas dosis y periodos de seis meses a un año para tratar los síntomas del climaterio en aquellas mujeres cuya calidad de vida se ve mermada por este motivo.

Durante las jornadas de ‘Actualizaciones en Ginecología y Obstetricia’ organizadas por la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO) y el Gabinete Médico Velázquez, diversos especialistas han concluido que la terapia hormonal (TH) sigue siendo la mejor opción para controlar los síntomas vasomotores de la menopausia (fundamentalmente los sofocos). Además, han destacado que otros tratamientos, como la fitoterapia, son útiles para aquellas mujeres con molestias leves.

«Tenemos de nuevo buenas noticias para las menopáusicas. Las mujeres con síntomas graves se pueden tratar gracias a dosis más bajas y a tratamientos de menor duración que hacen segura la terapia hormonal», anunció José Manual Bajo Arenas, presidente de la SEGO. «Además, el elenco de fármacos para manejar el climaterio es más amplio ahora», añadió.

El consenso entre los especialistas es evidente. El denominador común es recetar la TH a aquellas mujeres cuyos síntomas afectan a su calidad de vida. Las dosis empleadas deberán ser lo más pequeñas posible y el periodo de tratamiento de seis meses a un año, con un máximo de cuatro años, siempre y cuando se hayan evaluado previamente los riesgos y beneficios en cada caso.

Como punto de partida, la menopausia es un proceso fisiológico normal en el sexo femenino. Se trata de la pérdida de la fertilidad y no es una patología salvo que tenga lugar a edades muy tempranas o que vaya acompañada de una sintomatología que altere la calidad de vida de la mujer. Como explicó Daniel Lubián, del Hospital Clínico de Puerto Real (Cádiz), «es necesario determinar qué pacientes se van a beneficiar de la TH y recetarla sólo en estos casos».

Críticas al WHI

La catástrofe de la TH se debió casi de forma exclusiva a los resultados del WHI (Women’s Health Initiative), un gran estudio observacional en el que participaron más de 160.000 mujeres que la organización decidió suspender antes de tiempo debido al aumento de las muertes por patología cardiovascular y de los casos de cáncer de mama.

Pero tras un periodo de confusión, algunos especialistas comenzaron a llamar la atención sobre las características de la población estudiada por WHI, tal y como recordó Jose Luis Neyro, ginecólogo del Hospital de Cruces (Bilbao). Las participantes de este ensayo eran mayores (edad media de 63,3 años), no necesitaban este tratamiento y tenían, probablemente, factores de riesgo o enfermedades coronarias.

«Si agrupamos a las menores de 60 años, la mortalidad global descendía, porque es muy distinto dar TH a pacientes sanas que a mujeres con enfermedad cardiovascular. Los estrógenos son la puntilla de estas pacientes», explicó Neyro. Seguir leyendo Si la menopausia da síntomas, lo mejor es la terapia hormonal

Una de cada cuatro españolas continúa teniendo sofocos más allá de los 60 años, según resultados del estudio MUMENESP

·Menarquia, número de hijos y factores como la obesidad juegan un papel determinante en el inicio de la menopausia
 
 
 
 
 
 
 
 
· Un 39% de la población menopáusica no ha recibido ninguna información sobre terapias y tratamientos para los síntomas
 
 
A pesar de que la menopausia (término griego que significa cese mensual) se define como la desaparición permanente de la menstruación que experimenta la mujer alrededor de los 48 años, una de cada cuatro españolas continúa padeciendo sofocos más allá de los 60. Si bien durante los tres primeros años de menopausia un 80% de mujeres padecen estos sofocos, el análisis a 10 años muestra una reducción de los mismos en 38 puntos (42% de las mujeres menopáusicas), es decir, hay una disminución de estos síntomas a medida que se prolonga esta etapa de la mujer.
 
 
Con el objetivo de analizar la sintomatología general de este proceso y qué preferencias de tratamientos tienen las españolas, 3.022 mujeres menopausicas de todo el territorio nacional con una media de 56,7 años han participado en MUMENESP (Mujer Menopáusica de España), el primer estudio de estas características realizado en nuestro país con el apoyo de Faes Farma y cuyos resultados han sido presentados hoy en Madrid por la Directora Nacional del Estudio MUMENESP y Presidenta de la Secció de Menopausa de la Societat Catalana d’Obstetricia i Ginecología, Dra Mª Jesús Cornellana, cuya Sección diseñó y promovió  el citado Estudio y el  Dr Santiago Palacios, Presidente del Comité de Expertos de MUMENESP y Director del Instituto Palacios, Salud y Medicina de la Mujer.
 
 
El estudio, en el que han participado 162 investigadores (ginecólogos) en 15 comunidades autónomas (la coordinación general del País Vasco, correspondió al ginecólogo bilbaíno, Dr José Luis Neyro Bilbao, que dirigió un equipo de hasta 13 ginecólogos colaboradores, entre todos los cuales, completaron un 11.40% del total de las encuestas epidemiológicas realizadas a nivel estatal), se ha centrado en cuatro aspectos clave de la salud de la mujer: epidemiología, sintomatología, osteoporosis y sexualidad. Esta primera exposición de resultados epidemiológicos y sociológicos servirá de base a conclusiones científicas posteriores que serán publicadas en revistas científicas a nivel internacional, y presentadas durante el próximo congreso de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM), que se celebrará en Málaga del 1 al 4 de Junio de 2010.
 
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En osteoporosis el cumplimiento terapéutico es clave

osteoporosis Durante la celebración del Congreso de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, que tuvo lugar en Barcelona (15 – 19 junio 2009), la empresa AMGEN organizó una reunión de expertos de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM) que trató sobre Denosumab, un innovador compuesto contra la osteoporosis, con los siguientes ponentes: Dr. Javier Ferrer (Presidente AEEM), Dr. Rafael Sánchez Borrego (Director Médico DIATROS), Dr. José Motellón (Director Médico de AMGEN), Dr. José Luis Neyro (Hospital de Cruces, Bilbao), Dr. Antonio Cano (Catedrático de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Valencia) y el Dr. Santiago Palacios (Director Instituto Palacios).

La osteoporosis,  es una enfermedad catalogada de grave,  que afecta a los huesos y se estima que en el mundo la padecen unos 200 millones de personas, con mayor grado en las mujeres. Esta enfermedad que debilita los huesos y las formaciones óseas aumenta el riesgo de fracturas, lo que a su vez representa que actúa como una fuente significativa de morbilidad y mortalidad. Los tratamientos de la osteoporosis pasan por la prevención y para ello se ha de incidir en la salud y calidad de los huesos, que puede hacerse tanto con dieta como con cierto ejercicio y la toma de sol.

La osteoporosis, pese a ser conocida y muy presente entre los servicios médicos, no siempre está ni bien  diagnosticada ni bien tratada. Hay informes que remarcan que tras las fracturas, hay una baja incidencia de tratamiento: sólo el 20% de las mujeres mayores de 67 años que presentan una fractura por fragilidad es examinada y tratada para la osteoporosis. Un factor que contribuye a esta baja tasa de diagnóstico y su posterior tratamiento puede ser la dificultad de los médicos a la hora de reconocer los factores aceleradores de riesgo de la osteoporosis o entender la importancia de tratar esta enfermedad.

Todo tratamiento para la osteoporosis pasa por el cumplimiento íntegro de la terapia instaurada por los servicios médicos, ya que el principal error y la causa máxima por la que muchos pacientes acaban en fractura, viene a ser la falta de compromiso y seguimiento de las instrucciones dadas por parte de los enfermos. Para que una persona con osteoporosis logre una protección eficaz, se necesitan índices de adherencia del 75%. Así, para que el paciente siga con el tratamiento a largo plazo es muy importante tanto su satisfacción como su convencimiento con el tratamiento y el equipo médico.

Sabiendo que las características de las enfermedades con más incidencia en pérdidas óseas como el cáncer, la erosión ósea de la artritis reumatoide o la osteoporosis, son similares, la empresa AMGEN ha desarrollado Denosumab, un compuesto muy específico que actúa como inhibidor de la acción del RANK-L, clave para aumentar la resistencia y la densidad del hueso y equilibrando y reduciendo la destrucción ósea. El RANK-L es un mediador esencial en la formación, función y supervivencia de los osteoclastos, que son células que degradan y reabsorben el hueso. En la osteoporosis postmenopáusica, el descenso de estrógenos conduce a incrementos en RANK-L, y por tanto la producción de osteoclastos es mayor, produciéndose una reabsorción ósea excesiva, lo que provoca debilidad en los huesos y fragilidad para romperse. Por otro lado, cualquier persona, en su proceso natural de envejecimiento va perdiendo densidad, estructura y resistencia de los huesos, lo que compromete la estabilidad de los mismos, y por ello se incrementa el riesgo a sufrir una fractura.

Para lograr que estas pérdidas de masa y estructura ósea no comporten una futura fractura, bastaría con aplicar una inyección de Denosumab cada seis meses, esto es, dos inyecciones al año y con ello se alcanzaría el objetivo de que el 100% de los pacientes tratados pudieran evitar esa osteoporosis.

Para demostrar la eficacia de Denosumab, 20.000 pacientes se han sometido a diversas pruebas científicas y de laboratorio, con resultados concluyentes. Uno de los estudios realizados más importantes es el llamado FREEDOM (Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis every 6 months), que ha adquirido una percepción muy positiva para los expertos. Entre las características o bondades que se han podido observar, destacan por un lado la ausencia de efectos adversos y por otro la facilidad de cumplimiento del tratamiento, ya que sólo se administra una vez cada seis meses. Denosumab demostró durante los tres años que ha durado el estudio que es sumamente efectivo, aportando los siguientes datos ya publicados: el riesgo de fractura vertebral en mujeres tratadas con Denosumab es inferior en un 68% con respecto a las mujeres tratadas con un  placebo. Respecto al  riesgo de padecer fractura de cadera, el descenso es un 40%, y en el de fractura osteoporótica descendió un 36% con respecto al grupo tratado con placebo.

El Doctor Rafael Sánchez Borrego considera “si que hay lugar para nuevos tratamientos para la osteoporosis”, así mismo recordó que las “mujeres con una fractura previa tiene un riesgo de fractura posterior del 86%” y consideró un problema que “3 de cada 4 mujeres no han hablado de la osteoporosis con su médico”.

Por su lado, el Doctor Motellón destacó que “50 de los 100 primeros medicamentos que se vendan en el 2050 serán biotecnológicos”, así como “los anticuerpos monoclonales completamente humanos minimizan el riesgo de inducir inmunogenicidad”. El doctor también adelanto que “el denosumab esta siendo evaluado en otras enfermedades”.

“El Denosumab solo hace aquello que le pidamos que hagamos”, así de contundente se mostró el Doctor Neyro, indicando que “funciona con el 100% de eficacia desde la primeras 12 horas hasta los 6 meses. Haciendo falta tan solo dos inyecciones al año”. Recordó “que el Denosumab es el primer anticuerpo monoclonal contra RANKL, totalmente humano y posee un modo de acción fisiológico y único”.

En la última comparecencia que corrió a cargo del Doctor Santiago Palacios, el cual comentó las dificultades para reclutar pacientes para ensayos clínicos, así como la poca disponibilidad de estos. Recalcó que “hay que ganarse la confianza del paciente e informar de los aspectos de la patología”

La terapia hormonal es útil en casos concretos y a dosis bajas

Especialistas en ginecología y obstetricia han recomendado el
uso de la terapia hormonal, en pequeñas dosis y en periodos de
seis meses a un año, para tratar los síntomas del climaterio en
aquellas mujeres cuya calidad de vida se ve mermada por este
motivo.

Durante las jornadas de ‘Actualizaciones en Ginecología y
Obstetricia’ organizadas por la Sociedad Española de Ginecología
y Obstetricia (SEGO) y el Gabinete Médico Velázquez, diversos
especialistas han concluido que la terapia hormonal (TH) sigue
siendo la mejor opción para controlar los síntomas vasomotores
de la menopausia (fundamentalmente los sofocos). No obstante,
han destacado que otros tratamientos, como la fitoterapia, son
útiles para aquellas mujeres con molestias leves.

«Tenemos buenas noticias de nuevo para las menopausias. Las
mujeres con síntomas graves se pueden tratar gracias a dosis más
bajas y a tratamientos de menor duración que hacen segura la
terapia hormonal», anunció José Manuel Bajo Arenas, presidente
de la SEGO. «Además, el elenco de fármacos para manejar el
climaterio es más amplio ahora», añadió.

El consenso entre los especialistas es evidente. El denominador
común es recetar la TH a las mujeres cuyos síntomas afectan a su
calidad de vida. Las dosis empleadas deberán ser lo más pequeñas
posible y el periodo de tratamiento de seis meses a un año, con
un máximo de cuatro años, siempre y cuando se hayan evaluado
previamente los riesgos y beneficios en cada caso.

Como punto de partida, la menopausia es un proceso fisiológico
normal en el sexo femenino. Se trata de la pérdida de la
fertilidad y no es una patología salvo que tenga lugar a edades
muy tempranas o que vaya acompañada de una sintomatología que
altere la calidad de vida de la mujer. Como explicó Daniel
Lubián, del Hospital Clínico de Puerto Real (Cádiz), «es
necesario determinar qué pacientes se van a beneficiar de la TH
y recetarla sólo en estos casos». Críticas al WHILa catástrofe
de la TH se debió casi de forma exclusiva a los resultados del
WHI (Womens Health Initiative), un gran estudio
observacional en el que participaron más de 160.000 mujeres que
la organización decidió suspender antes de tiempo debido al
aumento de las muertes por patología cardiovascular y de los
casos de cáncer de mama.

Pero tras un periodo de confusión, algunos especialistas
comenzaron a llamar la atención sobre las características de la
población estudiada por WHI, tal y como recordó Jose Luis Neyro,
ginecólogo del Hospital de Cruces (Bilbao).
Las participantes de
este ensayo eran mayores (edad media de 63,3 años), no
necesitaban este tratamiento y tenían, probablemente, factores
de riesgo o enfermedades coronarias.
Seguir leyendo La terapia hormonal es útil en casos concretos y a dosis bajas