Algo estamos haciendo mal con los adolescentes

Cada año 16 millones de adolescentes de entre 15 y 19 años dan a luz, lo que supone el 11% de los nacimientos en el mundo, según destacó el Fondo de Población de la ONU (UNFPA) con motivo del primer Día Internacional de las Niñas.
«El 95% de estos nacimientos en niñas de entre 15 y 19 años se producen en los países en vías de desarrollo. Para algunas de estas mujeres jóvenes, el embarazo y el nacimiento son planeados y deseados, para muchas otras no», indicó la UNFPA en un documento.
El gran problema es que el embarazo y el parto figuran entre las principales causas de muerte de jóvenes de esta edad y que, según los datos de la ONU, se llevan a cabo anualmente unos tres millones de abortos no seguros en adolescentes. «Cada vez, pensamos los adultos, el acceso a la información sobre contracepción es más sencillo, –señala el experto en redes Dr Neyro–, pero la evidencia demuestra que algo está fallando: o no hay tanta información o lo que falta es formación»
Muchos de estos embarazos, especialmente en los países en vías de desarrollo, son consecuencia de los matrimonios a los que muchas menores de edad se ven forzadas por distintos motivos. Unos diez millones de mujeres se casan cada año siendo menores de edad, según la Alianza para la Salud de la Madre, el Recién Nacido y el Niño de la Organización Mundial de la Salud (PMNCH).
La PMNCH explicó que un tercio de las mujeres en los países en vías de desarrollo y hasta el 55 % en lugares como el este de África dan a luz antes de los 20 años, y que el 90% de estos nacimientos se producen dentro del matrimonio.
«La edad joven de estas chicas, el limitado acceso a los servicios de salud, una falta de información sobre salud reproductiva, las presiones culturales, y la falta de control en la toma de decisiones conlleva embarazos de alto riesgo no sólo para la madre sino también para el bebé», afirmó la PMNCH. El problema es diferente en los países desarrollados, donde las mujeres, que cada vez inician antes sus relaciones sexuales, parecen desconocer el riesgo que ello conlleva de embarazos no deseados, según señala el Dr. José Luis Neyro.
Estos embarazos, especialmente cuando las madres son primerizas, están asociados a altas tasas de mortalidad de la madre u otras complicaciones como la hipertensión o las fístula genitales, en relación con complicaciones de sus partos.
Por su parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) señaló que la maternidad a edades tempranas también compromete la salud de los bebés, con un alto riesgo de muerte neonatal e infantil.
La OMS explicó que las complicaciones en la salud de los recién nacidos son más probables porque las madres no tienen los conocimientos adecuados para la alimentación o el cuidado del bebé.

Las posibilidades de padecer cáncer de mama aumentan con la edad

Con motivo del día contra el cáncer de mama, se reprodujo en la web mimenopausia.com esta información.

Las posibilidades de padecer cáncer de mama aumentan a medida que avanza la edad. En la actualidad, esta enfermedad afecta “a más del 10% de las mujeres a lo largo de su vida”; por ello, y para rebajar estas cifras, el Dr. José María Román Santamaría, jefe de la Unidad de Mama delHospital USP San Camilo de Madrid, recomienda realizarse una mamografía. “La mayoría de los casos aparecen en mujeres de más de 50 años”, insiste el galeno.

Y es que, para Román Santamaría, efectuar esta prueba debe ser un objetivo, ya que es “la mejor manera para detectar a tiempo un cáncer de mama”. Además, destaca que lamastografía es un cribado “sencillo y no doloroso”, y que no requiere preparación por parte del paciente.

En este sentido, el sanitario de San Camilo manifiesta que “mediante un diagnóstico precozse pueden detectar los tumores mucho antes de que den síntomas, lo que facilita el tratamiento posterior”. Así, estadísticamente se observa que la detección temprana del cáncer permite que la tasa de mortalidad se vea reducida a un ritmo de entre el 1% y el 2% anual.

Y parece ser la única manera; de hecho, según señala el experto en Ginecoogía Dr José Luis Neyro del Hospital Universitario Cruces en Bizkaia, “hasta un 95% de las mujeres con cáncer de mama no presentan ningún factor de riesgo más que la edad para padecerlo”; la mayoría de las veces, añade, es un hallazgo casual. De ahí la importancia de las mamografías.

Sin embargo, esta patología sigue constituyendo el tumor más frecuente en las mujeres y el que mayor número de muertes produce en España, llegando hasta el 20% de las mismas. Éstas se han visto afectadas por uno de los dos tipos de tumores mamarios que existen: el in situ y el invasor.

Pormenorizando en cada uno de ellos, se advierte que el primero no se disemina y extiende a otros órganos, pero “no es inofensivo porque puede volverse invasor, penetrando los vasos sanguíneos y linfáticos hasta ser metastásico letal”, asegura Román Santamaría. La biología del mismo nos es aún poco conocida como señala el experto José Luis Neyro; “aquí deben enfatizarse los esfuerzos de la investigación clínica y biológica”.

Por todo ello, el experto considera que se debe poner en valor a la Unidad de Mama, y es que con la detección temprana del tumor y los tratamientos adecuados “se puede lograr que la supervivencia a los cinco años sea del 80%. La coordinación entre los diferentes equipos es clave para una correcta recuperación”, concluye Román Santamaría.
Por enfatizarlo más aún, señala el Dr Neyro, en este momento “en España el cáncer de mama solo es responsable de un 3% de todos los fallecimientos entre las mujeres de cualquier edad y ese es un dato positivo que conviene conocer y divulgar”

Día mundial de la Osteoporosis: «ama tus huesos» y «para en la primera»

«Ama tus huesos» y «Para en la primera» (fractura) es el doble lema escogido este 2012 para celebrar el Día Mundial de la Osteoporosis, hoy 20 de octubre. Se estima que, en nuestro país, cada año se producen entre 500 y 800 de fracturas de cadera por cada 100.000 mujeres. Padecer una fractura eleva el riesgo de sufrir otra y, para evitarlo, es crucial cuidar la masa ósea desde la infancia y la juventud. En este artículo se explica la importancia que supone sufrir una fractura y las medidas preventivas que hay que aplicar, ya desde la infancia, para mantener la salud de nuestros huesos.
El Día Mundial de la Osteoporosis que convoca la International Osteoporosis Foundation (IOF), y que secundan numerosas sociedades científicas y asociaciones de pacientes en todo el mundo, arrancó este año con un doble y ambicioso lema: «Ama tus huesos» y «Para en la primera» (fractura). El objetivo final, señala el Dr Neyro, experto en estos temas, «debe ser evitar simepre la primera fractura y, en el peor de los caso, que ésta sea la última», argumenta.La osteoporosis consiste en la pérdida de masa ósea o de calcio de los huesos. Es una enfermedad eminentemente femenina, aunque también puede afectar a los hombres. Se estima que, en España, hay más de dos millones de mujeres posmenopáusicas afectadas por osteoporosis y, por lo tanto, con un riesgo muy importante de sufrir una fractura de cadera o en otra parte del cuerpo, según información de Javier del Pino Montes, presidente de la Sociedad Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral (SEIOMM), jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario de Salamanca y profesor del Departamento de Medicina de la Universidad de Salamanca. Recientemente el Dr del Pino explicaba todas estas cuestiones en el curso que sobre Osteoporosis se está celebrando en el Colegio de Médicos de Bizlaia dirigido y organizado por el Dr Neyro del Hospital Universiatrio Cruces.«Cuando se ha desarrollado osteoporosis, los huesos son tan frágiles que no pueden resistir pequeños traumatismos y surgen fracturas osteoporóticas que se originan, incluso, sin que el hueso haya sufrido ningún golpe. Después de una de estas fracturas, los huesos están tan débiles que la probabilidad de tener un nuevo episodio se multiplica por dos. Por eso, hay que actuar de forma preventiva, para evitar la primera fractura y, si esta ya se ha producido, para impedir la siguiente. De ahí que ‘Para en la primera’ sea uno de los lemas de este año para el Día Mundial de la Osteoporosis», argumenta del Pino.

Osteoporosis: evitar la primera fracturaa toda costa.

Las fracturas relacionadas con el padecimiento de osteoporosis constituyen un importante problema de salud pública. Las más comunes son las de cadera, seguidas de las vertebrales (sobre todo, aplastamientos de vértebras), de muñeca, de húmero (hombro) y, en menor medida, las de otros huesos. De todas ellas, la más grave es la de cadera. En España se producen entre 500 y 800 casos de fracturas de cadera al año por cada 100.000 mujeres, dependiendo de las comunidades autónomas, según datos publicados por el equipo de M. L. Álvarez-Nebreda, del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, en la revista ‘Bone’ en 2008.

Una de cada cinco mujeres de más de 50 años ha sufrido al menos una fractura vertebral. Es más, a partir de los 75 años, más del 50% las mujeres ya han sufrido una fractura vertebral, como recuerda el estudio FRAVO publicado también en ‘Bone’ en 2010. «El riesgo de fracturas de cadera y vertebrales, además de tener un impacto desde el punto de vista personal, merma la calidad de vida, añade o empeora el proceso patológico, al aumentar la probabilidad de sufrir una nueva fractura, e incrementa tanto la mortalidad como el gasto sociosanitario. Por eso, debemos ser capaces de detener la cascada de factores de riesgo que aparecen en la mujer y que no son inocuos», destaca del Pino.

Para ello resulta indispensable la mentalización en prevención que pueden hacer los ginecólogos y los médicos de familia y de atención primaria en general, al ver a las mujeres antes de que esa primera fractura se haya producido; «ese es uno de los objetivos de nuestro curso de Otoño en Bilbao», señala su director el Dr. Neyro.

Mortalidad por fracturas relacionadas con la osteoporosis

Así, cerca del 20%-25% de las mujeres que sufren una fractura de cadera -es decir, entre una de cada cuatro y una de cada cinco-fallecen durante el primer año después del suceso. Las causas son diversas en estos casos: empeoramiento de otras enfermedades o problemas relacionados con la propia cirugía de cadera; aunque, en ocasiones, son desconocidas, según datos relativos a las fracturas de cadera en España de la investigación de Álvarez-Nebreda en 2008.

Según este mismo estudio, en el caso de los hombres, la mortalidad es aún mayor, porque mueren entre el 25% y el 30%. «Las fracturas de cadera son menos frecuentes en varones que en mujeres pero, cuando se presentan, tienen más complicaciones y se saldan con una mayor mortalidad», explica el experto.

Para cuidar los huesos: calcio a diario y un poco de ejercicio.

Los huesos humanos alcanzan su máximo nivel de calcificación entre los 20 y los 30 años. A partir de ese momento, el esqueleto ya está calcificado y no adquiere más, sino que comienza su pérdida poco a poco (descalcificarse). Este proceso de descalcificación se dispara después de la menopausia en la mujer por la pérdida de los estrógenbos ováricos (señala el Dr Neyro) y alrededor de los 60 años en el hombre, a partir de la llamada andropausia.

Para ralentizar la descalcificación y mantener los huesos «en forma» es preciso prevenir la enfermedad osteoporótica desde la infancia y la juventud con hábitos saludables. La estrategia para lograrlo debería ser conseguir la máxima cantidad de masa ósea posible hasta los 30 años y, de esta forma, una mayor reserva de hueso para que el proceso de descalcificación tarde más tiempo en completarse.

Estos buenos hábitos deben incluir una alimentación sana, con un aporte suficiente de calcio, nutriente que se encuentra en la leche y sus derivados. La cantidad diaria de calcio que el organismo necesita para mantener los huesos bien calcificados es de 1 gramo al día (o entre 800 y 1.200 mg diarios de calcio). «Por cada litro de leche que se toma al día (es decir, cuatro vasos de leche al día o cinco raciones de productos lácteos como el yogur), se obtiene 1 gramo de calcio. Si no se ingiere esta cantidad de calcio, el organismo lo toma del único lugar en el que está: el hueso. Y esto provoca que los huesos se descalcifiquen. Actualmente, en España, la dieta media no contiene esa cantidad necesaria de calcio y, con frecuencia, esta dosis está por debajo de los 700 mg de calcio al día», comenta del Pino.

Prevenir osteoporosis con vitamina D

Si el calcio es indispensable para la salud de los huesos, también lo es la vitamina D, necesaria para su absorción. «Esta vitamina en realidad es una hormona que produce nuestro organismo cuando nos exponemos al sol, es decir, al tomar el sol, la piel produce vitamina D (ver más sobre la vitamina D en http://www.neyro.com/blog/index.php/2012/02/02/lo-que-usted-debe-saber-sobre-la-vitamina-d/). El problema es que, a partir de los 60-65 años, el organismo pierde esta capacidad y, aun poniéndose al sol, disminuye muchísimo. Además, la población se expone poco al sol y trabaja muchas horas en lugares cerrados. La consecuencia es que hay déficit de vitamina D, cuando es indispensable para absorber el calcio. Y esto explica que, aunque se tomen productos lácteos, la absorción del calcio no sea la óptima», expone del Pino.

A este déficit de vitamina D se suma el agravante de que las fuentes naturales de obtención de esta vitamina son escasas. En algunos países poco soleados, como los escandinavos, hay una preocupación importante por esta vitamina y, por este motivo, se han enriquecido numerosos productos con ella. Sin embargo, en España, a pesar de ser un país soleado, se tiene el mismo problema. La población general, sobre todo los ancianos, presenta niveles insuficientes de vitamina D para garantizar una buena absorción del calcio y, en estos casos, hay que suministrarla a modo de suplemento vitamínico. A este respecto, el Dr Neyro señala que los lugares de España donde más baja es la vitamina D es en Córdoba y en Las Palmas de Gran Canaria, por razón de la ausencia de exposición de las mujeres al fuerte sol del mediodía….

Medidas preventivas para cuidar los huesos

Según el presidente de la SEIOMM, las medidas preventivas fundamentales para cuidar los huesos (como si fuéramos a hacernos una nueva casa….) son las siguientes:

  • Practicar ejercicio físico de forma activa, para alcanzar la máxima densidad ósea posible y, así, proteger los huesos.
  • Evitar fumar y beber alcohol en exceso, ya que constituye un tóxico para los huesos.
  • Comenzar a cuidar los huesos desde la infancia, con buenos hábitos de salud.
  • Comer entre cuatro y cinco raciones de productos lácteos al día, como leche, yogur, queso, etc (serían los ladrillos de esa nueva casa).
  • Tomar suplementos de vitamina D, si son necesarios (que sería el equivalente al cemento necesaruio para pegar los ladrillos; más información en http://www.neyro.com/blog/index.php/2010/11/08/la-vitamina-d-propiedades-y-ventajas-de-su-uso/)
  • Los productos lácteos enriquecidos con calcio pueden ser una buena opción cuando no se llegue a ingerir la cantidad diaria de calcio recomendada. E

Día mundial de la menopausia

Este 18 de octubre volvemos a conmemorar otro “Día mundial de la menopausia”, lo que sucede desde el año 2000 cuando fue institucionalizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Estas conmemoraciones son buenas porque ponen, aunque sea un día en el año, el tema sobre la mesa y no está de más recordar que lamenopausia es un estado fisiológico involuntario e inevitable y que las mujeres tienen mucho por hacer por su bienestar porque tienen mucho por vivir!

Buscando nuevos caminos

A veces no se pone el acento necesario en la importancia de los tratamientos, y este es un punto interesante: necesitamos más investigación. Las mujeres necesitamos más posibilidades de tratamiento para toda esta etapa alrededor de la menopausia, elclimaterio, que es muy largo y donde se presentan tantos síntomas.

Una mirada positiva

Quisiera reproducir un fragmento de una entrevista que realizáramos este año al el dr. José Luis Neyro, quien contagia su espíritu optimista. El parón actual En una entrevista que realizara Ella y el abanico.com al Dr. Santiago Palacios al preguntarle “si ha variado el concepto de menopausia desde que él practica la ginecología” contestó: Al principio mucho, pero ahora hay un parón, debemos seguir progresando. ¿coincide usted con que estamos en un parón? Completamente de acuerdo con mi colega el afamado Dr. Palacios, un adalid de la investigación clínica en estos asuntos a nivel internacional. Como él dice, se observa un parón por muchos de los que, supuestamente, cada día se ocupan de estas cuestiones; no podemos seguir mirando hacia atrás para “lamernos nuestras heridas”. Existen muchas y buenas ideas para la investigación; del otro lado, también hay una enorme cantidad de pacientes que cada día nos demandan más y más…No podemos defraudar tantas iniciativas de buenos profesionales ni tanta demanda social… Las posibilidades futuras ¿Por dónde intuye usted que podrían venir nuevos tratamientos o progresos? Sabemos mucho másde lo que sabíamos en el terreno de las influencias de los neurotransmisores del bienestar en la forma de estar en el mundo y su repercusión en la calidad de vida individual. Hay que profundizar en esos terrenos para mejorar el manejo clínico delsíndrome climatérico. Tenemos una enorme cantidad de conocimientos y de nuevos abordajes de la salud vaginalen el climaterio medianotardío, la gran olvidada de todos estos años de zozobra y abandono de la menopausia, como si con ella llegara la jubilación sexual…. Es un campo con un futuro espléndido, ciertamente. También hemos progresado mucho en el terreno de la investigación en Osteoporosis, gravemente condicionadora de la salud entre mujeres no vigiladas; tenemos nuevas drogas con nuevos abordajes referidos a las terapias secuenciales. Nuestro compromiso pasa por seguir avanzando aunque las condiciones socioeconómicas de un mundo en crisis financiera global nos lo haganmásymásdifícil cada día; es el tiempo de la imaginación y de la personalización de nuestras terapias…

Existe futuro má sallá… Abordémoslo ya mismo… Las mujeres lo demandan….y lo merecen¡¡¡¡
Publicado en www.mimenopausia.com

Reaval a la seguridad vacunal frente a HPV.

Recientemente se han producido diversos comentarios nada científicos ni serios en relación con el lamentable fallecimiento de una niña asturiana asmática, con un grave trastorno respiratorio que había sido vacunada días antes frente a HPV. En relación con ello, hasta catorce de las más serias sociedades científicas relacionadas con estos temas han emitido un comunicado conjunto sobre el particular que reavala la seguridad vacunal y que puede usted leer a través del comunicado.
Desde www.neyro.com lamentamos la triste pérdida de la adolescente asturiana y al tiempo, lamentamos también la utilización política de tan luctuoso hecho para tratar de alarmar innecesariamente a la población cuando el caso está aún siendo estudiado por las autoridades sanitarias españolas y europeas.

La fibromialgia, desconocida causa de dolor crónico entre las mujeres.

Un-una paciente con fibromialgia consulta en promedio con 7 médicos y tarda aproximadamente 4 años en ser diagnosticado. Esto ocurre porque muchos pacientes retrasan su visita al doctor por creer que su dolor desaparecerá por sí solo o porque no saben cómo describir con exactitud los síntomas que padecen. A esto se suma que entre el 70% y el 85% de los pacientes no conocían esta enfermedad antes de recibir un diagnóstico.

Así se revela en el estudio “Fibromialgia en América Latina”, el cual tuvo como objetivos principales: evaluar el impacto de la enfermedad fibromiálgica (FM) verdadero reumatismo de partes blandas, (como antes se llamaba, informa el Dr Neyro), en la vida de los pacientes, identificar los obstáculos para diagnosticarla, conocer las actitudes de los médicos y pacientes hacia la misma y entender las percepciones del médico y paciente respecto a los tratamientos actuales. Esta fue la primera investigación realizada sobre esta enfermedad en América Latina, la cual incluyó una muestra de 300 pacientes diagnosticados y 604 médicos entre generales, internistas, reumatólogos, neurólogos, especialistas del dolor y psiquiatras.

El responsable de este blog publicó con su grupo de colaboradores un estudio sobre la relación de la FM con el climaterio tratando de determinar si el declive de los esteroides ováricos provocaba la enfermedad o al menos la agravaba de alguna forma; el estudio, publicado en la prestigiosa Revista de Obstetricia y Ginecología de México (de referencia en Ginecol Obstet Mex. 2011 Sep;79(9):572-8. Review y de título Fibromyalgia and menopause. ¿Association or coincidence?), revela las relaciones entre el climaterio y la enfermedad, en la que aquél actúa como coadyuvante y posible desencadenador.
El estudio destaca que la fibromialgia además de ser un padecimiento caracterizado por el dolor persistente en los tejidos que unen a los huesos con los músculos y cartílagos, se acompaña de trastornos del sueño, rigidez, fatiga durante el día, ansiedad o depresión, malestar urinario, migraña, dificultad en la concentración, aumento de la sensibilidad a la luz, sonidos y olores, sequedad de ojos y boca, alteraciones en la visión y audición y algunos problemas neurológicos de incoordinación motora. De hecho, muchas pacientes suelen ser remitidas al ginecólogo pues «es una enfermedad de las que llamamos sexistas, que afecta a siete mujeres por cada hombre afecto», como señala el experto Dr Neyro.

Según el análisis, la complejidad en el diagnóstico de la fibromialgia se fundamenta en cómo los pacientes perciben el dolor y en especial, a la presencia de una mayor sensibilidad a los estímulos que normalmente no son dolorosos, afirmación respaldada por la Dra. Argelia Lara , anestesióloga mexicana y especialista en dolor, quien expuso sobre este tema durante el más reciente Congreso de Expertos en Dolor, donde manifestó que desde “la perspectiva del paciente con esta enfermedad, el dolor y los síntomas son algo real donde esa naturaleza “invisible” de los síntomas y larga evolución lo hacen sujeto de duras críticas y poca credibilidad”.

La doctora Lara también destacó que hay una connotación de dolor, depresión y trastornos del sueño en diferentes proporciones. Con este escenario de fondo, los pacientes tardan en buscar ayuda, lo que provoca que pierdan tiempo a lo largo de su vida para lograr un diagnóstico correcto y oportuno.
La epidemiología de la fibromialgia permite afirmar que
  • entre el 67% y el 97% de los pacientes sienten dolor crónico al menos una vez a la semana.
  • el 78% califica su dolor con un puntaje superior a 7 sobre 10 en una escala analógico-visual.
  • entre un 74% y un 90% sufren deterioro en su calidad de vida afectando su movilidad física y estado de ánimo.
  • entre el 47% y el 67% de los pacientes con trabajo faltaron al menos 10 días en un año.
  • entre el 59% y el 70% gastaron una considerable suma de dinero en atención médica, medicamentos y tratamientos.

(Fuente: Estudio sobre la Fibromialgia en América Latina).

En 1992, la Organización Mundial de la Salud (OMS) concluyó que aunque los instrumentos actuales no permitan registrar alguna alteración en el cuerpo del paciente, este sí está sintiendo dolor intenso, por lo que hoy se sabe que una de las características más comunes de la fibromialgia es la hipersensibilidad al dolor en determinadas zonas del cuerpo, por lo que se considera como parte del diagnóstico, localizar 18 puntos dolorosos en el cuello, hombros, espalda, cadera, brazos, piernas, nalgas, clavículas, antebrazo y rodillas, que se señalan en el esquema anexo a este artículo.
El Dr. Neyro y sus colaboradores opinan que la verdadera génesis del trastorno está en una auténtica personalidad cargada de anhedonia por parte de muchas mujeres afectas de FM; una situación, explica, que les impide disfrutar de acontecimientos triviales de la vida, que les faculta para considerarse impedidas a disfrutar, a sentir placer…y de ahí la expresión «me duele la vida» con la que muchas describen su situación, explica el experto.

“Debido a la falta de conocimiento de esta enfermedad para llegar al diagnóstico el paciente consulta al médico general, al traumatólogo, al neurólogo, al reumatólogo, cuando no al ginecólogo. Inclusive dentro de la propia especialidad de la reumatología son pocos los médicos que tratan la enfermedad puesto que es una patología compleja que requiere un manejo sumamente cuidadoso” manifestó el Dr. Genaro Cuesta, Director Médico de Pfizer para Centroamérica y Caribe. En España, los mayores expertos en esta patología son los internistas y reumatólogos, trabajando en unión a otros especialistas, declara el Dr Neyro desde www.neyro.com.

Para abordar adecuadamente esta patología, es muy importante que los médicos hablen con los pacientes, no sólo para explicarles los síntomas, sino también para evitar que pasen de consultorio en consultorio. Una de las coincidencias del estudio es que la fibromialgia continúa siendo una enfermedad subdiagnosticada y desconocida, generando sufrimiento, gastos y ausentismo laboral en los pacientes, aunque se reconoció que hay una tendencia al aumento en el conocimiento de la fibromialgia por los profesionales de la salud.

Afortunadamente, se dispone de medicamentos aprobados que son apropiados para este tipo de enfermedad como Lyrica® de Pfizer, primer tratamiento que aprobó la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La aprobación de este tratamiento se produjo tras determinar que los enfermos de fibromialgia que recibieron el tratamiento con este producto redujeron su dolor en un 50% o más, de acuerdo con resultados de estudios clínicos presentados en la última Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología. En los estudios clínicos, este producto demostró una rápida y sustancial mejora en relación al placebo (pastilla sin eficacia terapéutica). Adicional a todo ello, los pacientes que tomaron el medicamento reportaron sentirse mejor física y emocionalmente.